РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1591/19 от 27.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1591/19 от 27.06.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнер» серии 940419 производства ООО «СТЕРИТЕК» (Россия), в связи развитием нежелательной реакции при его медицинском применении.

Росздравнадзор предлагает ООО «СТЕРИТЕК» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган

Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственногопрепарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием изобращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306726
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору O e jJD^Q № O JU u - / 5 . 9 ’У в сфере здравоохранения На № _______________ от __________________
Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнер» серии 940419 производства ООО «СТЕРИТЕК» (Россия), в связи развитием нежелательной реакции при его медицинском применении.
Росздравнадзор предлагает ООО «СТЕРИТЕК» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А. А. Гаспарян 8(499)578-02-72

Министерство здравоохранения | |
2306726
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
27.06.4019 № Od-tt - 1594 Vig Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
[ =] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнер» серии 940419 производства ООО «СТЕРИТЕК» (Россия), в связи развитием нежелательной реакции при его медицинском применении.

Росздравнадзор предлагает ООО «СТЕРИТЕК» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72

Скачать документ: Письмо 02И-1591/19 от 27.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи