Информационное письмо № 02И-1590/19 от 26.06.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информационное письмо № 02И-1590/19 от 26.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении АО «Фармасинтез» (Россия) отозвать из обращения лекарственный препарат «Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная» серий: 10119, 10718, 20718, 30718, 40718, 50718, 60718, 70718, 80718, 90718, 100718, 110718, 120718, 130718, 140718, 150718, 160718, 170718, 180718,
190718, 200718, 210718, 220718, 230718, 240718, 250718, 260718, 270718, 280718, 290718, 300718, 310718, 320718, 330718, 340718, 350718, 360718, 370718, 380718, 390718, 400718, 410718, 420718, 430718, 440718, 450718, 460718, 470718, 480718, 490718, 500718, 510718, 520718, 530718, 540718, 550718, 560718, 570718, 580718,
590718, 600718, 610718, 620718, 630718, 640718, 650718, 660718, 670718, 680718, 690718, 700718, 710718, 720718, 730718, 740718, 750718, 760718, 770718, 780718, 790718, 800718, 810718, 820718, 830718, 840718, 850718, 860718, 870718, 880718, 890718, 900718, 910718, 920718, 930718, 940718, 950718, 960718, 970718, 980718,
990718, 1000718, 1010718, 1020718, 1030718, 1040718, 1050718, 1060718, 1070718, 1080718, 1090718, 1100718, 1110718, 1120718, 1130718, 1140718, 1150718, 1160718, 1170718, 1180718, 1190718, 1200718, 1210718, 1220718, 1230718, 1240718, 1250718, 1260718, 1270718, 1280718, 1290718, 1300718, 1310718, 1320718, 1330718, 1340718, 1350718, 1360718, 1370718, 1380718, 1390718, 1400718, 1410718, 1420718, 1430718, 1440718, 1450718, 1460718,1470718, 1480718,1490718, 1500718,1510718,1520718, 1530718, 1540718, 1550718, 1560718, 1570718, 1580718, 1590718, 1600718, 1610718,
1620718, 1630718, 1640718, 1650718, 1660718, 1670718, 1680718, 1690718, 1700718, 1710718, 1720718, 1730818, 1740818, 1750818, 1760818, 1770818, 1780818, 1790818, 1800818, 1810818, 1820818, 1830818, 1840818, 1850818, 1860818, 1870818, 1880818,
1890818, 1900818, 1911118, 1921118, производства АО «Фармасинтез» (Россия),в связи с выявлением несоответствия качества препарата по показателю «Описание».

Одновременно информируем о принятом АО «Фармасинтез» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные серии препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие и возврат указанных
серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

О прекращении обращения серий 430718, 1840818, 1480718, 380718, 390718, 200718, 1270718, 10119, 480718, 1760818, 1260718, 1490718 препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 30.05.2019 № 01И-1361/19, от 30.05.2019 № 01И-1360/19.

Ссылка на документ: Информационное письмо № 02И-1590/19 от 26.06.2019
Минеральная вода