РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2943/18 от 10.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2943/18 от 10.12.2018

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовский республиканский центр контроля качества лекарственных средств аптечного изготовления, качество которых не соответствует установленным требованиям:

- «Натрия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки» изготовителя ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), Россия, владелец ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), ул. Веселовского, Д.45, г. Саранск, Республика Мордовия, показатели: «Подлинность. Натрий-ион», «Количественное определение натрия хлорида» - серии ан. № 187;

- «Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки» изготовителя ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), Россия, владелец ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), ул. Веселовского, д.45, г. Саранск, Республика Мордовия, показатели: «Подлинность. Кальций- ион», «Количественное определение кальция хлорида» - серии ан. № 188.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

2269623 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На№ ОТ экспертизу качества лекарственных средств
о поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовский республиканский центр контроля качества лекарственных средств аптечного изготовления, качество которых не соответствует установленным требованиям:
- «Натрия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки» изготовителя ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), Россия, владелец ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), ул. Веселовского, Д.45, г. Саранск, Республика Мордовия, показатели: «Подлинность. Натрий- ион», «Количественное определение натрия хлорида» - серии ан. № 187;
- «Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки» изготовителя ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), Россия, владелец ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), ул. Веселовского, д.45, г. Саранск, Республика Мордовия, показатели: «Подлинность. Кальций- ион», «Количественное определение кальция хлорида» - серии ан. № 188.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

69623
ы 22 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ
Федеральной службы по надзору
ла < im. 4, стр. 1, ‹ва, 109074 Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109 B сфере здравоохранения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
LO 44h. KOWVS № Of uU-RGY3B /IF
Opr анизации, осуществляющие
Ha Ne ___or экспертизу качества
[ | лекарственных средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовский республиканский центр контроля качества лекарственных средств аптечного изготовления, качество которых не соответствует установленным требованиям:

— «Натрия хлорид, раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылки» изготовителя ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), Россия, владелец ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), ул. Веселовского, д.45, г. Саранск, Республика Мордовия, показатели: «Подлинность. Натрий- ион», «Количественное определение натрия хлорида» - серии ан. № 187;

— «Кальция хлорид, раствор для инъекций 1% 200 мл, бутылки» изготовителя ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), Россия, владелец ГУП Республики Мордовия «ФАРМАЦИЯ» (аптека № 125), ул. Веселовского, д.45, г. Саранск, Республика Мордовия, показатели: «Подлинность. Кальций- ион», «Количественное определение кальция хлорида» - серии ан. № 188.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 a

Скачать документ: Письмо 01И-2943/18 от 10.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи