Информационное письмо № 02И-2021/18 от 20.08.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2021/18 от 20.08.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О необходимости изъятия лекарственного препарата


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Амджен», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Пролиа®» серии 1089005А, имеющего маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Ргоliа®»).

По информации ООО «Амджен» серия 1089005А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2021/18 от 20.08.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Специальное предложение по медизделиям приютам для животных
Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-2021/18 от 20.08.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации