Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения 06.<Х0/9 № г > / су- У 5Ы~ / -/J?
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Органы управления «МОДЭЛЛЬ МАМ» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с отменой государственной регистрации лекарственного средства «МОДЭЛЛЬ М АМ , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг» (регистрационное удостоверение Л П -002412 от 31.03.2014) и исключением его из государственного реестра лекарственных средств, ООО «Тева» принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные лекарственные препараты производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС» (Оман):
- «МОДЭЛЛЬ М АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг № 28, блистер (1), пачки картонные» серии 6DX057B;
- «МОДЭЛЛЬ М АМ , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг № 28, блистеры (3), пачки картонные» серии 6DX057C.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной

М .А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

| 2306623 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения - ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ых средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ лекарственн ред (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ и ны органы альной сл ы по надзо Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 едер уж адзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения A4 06.419 № О1«+- 156% /. 19
Организации, осуществляющие = - экспертизу качества | лекарственных средств
На № от
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Органы управления «МОДЭЛЛЬ МАМ» здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с отменой государственной регистрации лекарственного средства «МОДЭЛЛЬ MAM, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-002412 от 31.03.2014) и исключением его из государственного реестра лекарственных средств, OOO «Тева» принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные лекарственные препараты производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС» (Оман):

— «МОДЭЛЛЬ МАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 mr № 28, блистер (1), пачки картонные» серии 6DX057B;

— «МОДЭЛЛЬ МАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг № 28, блистеры (3), пачки картонные» серии 60Х057С.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88