РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1515/19 от 18.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1515/19 от 18.06.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Рубида, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 11217, «Рубида, раствор для внутривенного
введения 1 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10717, 21017, 10618 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препаратов по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2306324 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору ■^8.06. № с 9 /с / - ^Ь'/Б в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Рубида, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 11217, «Рубида, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10717, 21017, 10618 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препаратов по показателю «Посторонние примеси».
Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8-499-578-0272

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2306324
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗДРАВН Р ( д АДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495} 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 18, CCB. LAG № Ofer - 1515 1G в сфере здравоохранения На № от iz Е | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Рубида, раствор для внутривенного введения | мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 11217, «Рубида, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10717, 21017, 10618 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препаратов по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ИАА, М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0272

Скачать документ: Письмо 01И-1515/19 от 18.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи