РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1498/19 от 17.06.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1498/19 от 17.06.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1498/19 от 17.06.2019
о лекарственном препарате «Сиресп, сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «Акрихин» о решении производителя «Медана Фарма АО» об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150
мл» (регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014 выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Росздравнадзор предлагает АО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанного лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
мл» (регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014 выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Росздравнадзор предлагает АО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанного лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2306306
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ ОТ
Организации, осуществляющие о лекарственном препарате экспертизу качества «Сиресп, сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл» лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «Акрихин» о решении производителя «Медана Фарма АО» об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл» (регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014 выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Росздравнадзор предлагает АО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанного лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Д.А. Чижова 8 499 578 02 63 ^акрихин Л|Цф1 м^стгга! о /к« й х АО «АКРИХИН!
142450, Россия, Московсиая область Тел.
Фане +7 (495) 702-95 06 +7 (495) 702-95 03 Ногинский район, г. Старая Купавна Е-таН акпкЬ|ПфакпкЫп.ги ул. Кирова, дом 29 Ыхр:// ^^.акпкЫп.ги
на №. .ОТ.
приложение к письму АО «АКРИХИН» от 05.06.2019 № 135/24 -19
Всем специалистам здравоохранения Российской Федерации
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО!
АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» выражает Вам своё
почтение и информирует о принятом на основании письма ЕМА/285298/2019 от 29.05.2019 (Европейского агентства по лекарственным средствам (Еигореап МеШетев А§епсу - ЕМА) решении производителя «Медана Фарма АО», (Польша), об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп, сироп 2 мг/мл», 150 мл флаконы (МНН: Фенспирид), регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014, держатель регастрационного удостоверения - Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша, в связи с неблагоприятным соотношением «польза-риск» при применении данного препарата.
С уважением,
Уполномоченное лицо О.И. Румянцева
Тел. (495) 785-25-04 о.гитуап1$еуа@акпкЬ|п.ги
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ ОТ
Организации, осуществляющие о лекарственном препарате экспертизу качества «Сиресп, сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл» лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «Акрихин» о решении производителя «Медана Фарма АО» об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл» (регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014 выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Росздравнадзор предлагает АО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанного лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Д.А. Чижова 8 499 578 02 63 ^акрихин Л|Цф1 м^стгга! о /к« й х АО «АКРИХИН!
142450, Россия, Московсиая область Тел.
Фане +7 (495) 702-95 06 +7 (495) 702-95 03 Ногинский район, г. Старая Купавна Е-таН акпкЬ|ПфакпкЫп.ги ул. Кирова, дом 29 Ыхр:// ^^.акпкЫп.ги
на №. .ОТ.
приложение к письму АО «АКРИХИН» от 05.06.2019 № 135/24 -19
Всем специалистам здравоохранения Российской Федерации
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО!
АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» выражает Вам своё
почтение и информирует о принятом на основании письма ЕМА/285298/2019 от 29.05.2019 (Европейского агентства по лекарственным средствам (Еигореап МеШетев А§епсу - ЕМА) решении производителя «Медана Фарма АО», (Польша), об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп, сироп 2 мг/мл», 150 мл флаконы (МНН: Фенспирид), регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014, держатель регастрационного удостоверения - Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша, в связи с неблагоприятным соотношением «польза-риск» при применении данного препарата.
С уважением,
Уполномоченное лицо О.И. Румянцева
Тел. (495) 785-25-04 о.гитуап1$еуа@акпкЬ|п.ги
Министерство здравоохранения ИИ М ||
2306306
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 17 [@)..) AONE № C14 - 44 GH 4G Федеральной службы по надзору
7 7 в сфере здравоохранения
На № oT
Организации, осуществляющие о лекарственном препарате
«Сиресп, сироп 2 мг/мл, экспертизу качества флаконы 150 мл» лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «Акрихин» о решении производителя «Медана Фарма АО» об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл» (регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014 выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Росздравнадзор предлагает АО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанного лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение; на | л.в 1 экз. 2
И М.А. Мурашко
Д.А. Чижова 8 499 578 02 63
2306306
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 17 [@)..) AONE № C14 - 44 GH 4G Федеральной службы по надзору
7 7 в сфере здравоохранения
На № oT
Организации, осуществляющие о лекарственном препарате
«Сиресп, сироп 2 мг/мл, экспертизу качества флаконы 150 мл» лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо АО «Акрихин» о решении производителя «Медана Фарма АО» об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл» (регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014 выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Росздравнадзор предлагает АО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанного лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение; на | л.в 1 экз. 2
И М.А. Мурашко
Д.А. Чижова 8 499 578 02 63
Скачать документ: Письмо 01И-1498/19 от 17.06.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
