РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1496/19 от 17.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1496/19 от 17.06.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2306305 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от (Х .ш я № о ^ и - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-13889/18 ООО "ВАЛЕАНТ" Антигриппин, порошок для приготовления Натур Продукт Польша 36931117;
от 02.04.2018 раствора для приема внутрь медово-лимонный 5г, Фарма Сп.з о.о 36961117 пакетики (10), пачки картонные №02-13889/18 ООО "ВАЛЕАНТ" Антигриппин, таблетки шипучие для детей 10шт., Натур Продукт Польша 02761017;
от 02.04.2018 пеналы (1), пачки-конверты Фарма Сп.Зо.о. 02881217 №02-13889/18 ООО "ВАЛЕАНТ" Аргосульфан®, крем для наружного применения Фармзавод Ельфа Польша 801321;
от 02.04.2018 2% 40г, тубы (1), пачки картонные А.О. 801291 №02-13889/18 ООО "ВАЛЕАНТ" Арутимол, капли глазные 5мг/мл 5мл, флаконы Лаборатория Шовен Германия Н2607;
от 02.04.2018 (1), пачки картонные (Франция)/ Н2470 Др.Герхард Манн, Химико­ фармацевтическое предприятие ГмбХ №02-13889/18 ООО "ВАЛЕАНТ" Гидрокортизон, мазь глазная 5мг/г Зг, тубы (1), Фармзавод Ельфа Польша 710054;
от 02.04.2018 пачки картонные А.О. 801155 №02-13889/18 ООО "ВАЛЕАНТ" Корнерегель, гель глазной 5% Юг, тубы (1), пачки Др.Герхард Манн, Германия 158;
от 02.04.2018 картонные Химико­ 178 фармацевтическое предприятие ГмбХ №02-13889/18 ООО "ВАЛЕАНТ" Флоксал, мазь глазная Змг/г Зг, тубы (1), пачки Др.Герхард Манн, Германия 167;
от 02.04.2018 картонные Химико­ 217 фармацевтическое предприятие ГмбХ №02-13889/18 ООО "ВАЛЕАНТ" Шалфей, таблетки для рассасывания 10шт., Херкель Б.В. Нидерланды 001611217;
от 02.04.2018 блистеры (2), пачки картонные 006970118

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AF C6.BUME м Оси - 196 /79
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
2306305
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1496/19 от 17.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи