Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236803
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № _______________ от __________________

Г П О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в связи с обнаружением в сериях нижеперечисленных субстанций примеси N-нитрозодиметиламина принято решение от 20.08.2018 о приостановлении сертификатов пригодности на:
-субстанцию «Валсартан» производства «Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай);
-субстанцию «Валсартан» производства «Хетеро Драге Лимитед» (Индия).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

с.А.Тарасова ( 499 ) 578- 01-27

_ mv
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ХОР A018 м CRU - LOBBY f/7F
Ha № от
+
=

О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в связи с обнаружением в сериях нижеперечисленных субстанций примеси М-нитрозодиметиламина принято решение от 20.08.2018 о приостановлении сертификатов пригодности на:

-субстанцию «Валсартан» производства «Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай);

-субстанцию «Валсартан» производства «Хетеро Драгс Лимитед» (Индия).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27