РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2057/18 от 27.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2057/18 от 27.08.2018

Об изменении размера инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Топалепсин®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении линейных размеров инструкции по медицинскому применению (140 мм X 460 мм вместо: 140 мм х 200 мм) лекарственного препарата для медицинского применения «Топалепсин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг» производства АО «Акрихин», Россия.

Указанный лекарственный препарат с вложением инструкции по
медицинскому применению с новыми линейными размерами будет выпускаться:

- «Топалепсин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг № 30», начиная с серии 20818;
- «Топалепсин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 30», начиная с серии 10818;
- «Топалепсин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 30», начиная с серии 30818.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2236787 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № _____ от

Об изменении размера инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Топалепсин®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении линейных размеров инструкции по медицинскому применению (140 мм X 460 мм вместо: 140 мм х 200 мм) лекарственного препарата для медицинского применения «Топалепсин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг» производства АО «Акрихин», Россия.
Указанный лекарственный препарат с вложением инструкции по медицинскому применению с новыми линейными размерами будет выпускаться:
- «Топалепсин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг № 30», начиная с серии 20818;
- «Топалепсин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 30», начиная с серии 10818;
- «Топалепсин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 30», начиная с серии 30818.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2236787
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств AF OF. № OKXU-KAOSF/VE Ha № oT
Об изменении размера инструкции
по медицинскому применению лекарственного средства «Топалепсин®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении линейных размеров инструкции по медицинскому применению (140 мм x 460 мм вместо: 140 мм x 200 мм) лекарственного препарата для медицинского применения «Топалепсин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг» производства АО «Акрихин», Россия.

Указанный лекарственный препарат с вложением инструкции по медицинскому применению с новыми линейными размерами будет выпускаться:
- «Топалепсин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг № 30», начиная с серии 20818;

- «Топаленсин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 30», начиная с серии 10818;
- «Топалепсин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 30», начиная с серии 30818.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2057/18 от 27.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи