Министерство здравоохранения Российской Федерации 2239604 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
М едицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Вакцина коклюшно-дифтерийно- столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы), ампулы (10), коробки картонные» производства ФГУП «НПО «М икроген» Минздрава России (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий У 64, У65, У66 (протоколы испытаний от 07.05.2018 № 5499Д К -11/17, от 16.07.2018 № 5894Д К -11/17, от 05.06.2018 № 5719ДК -11/17) требованиям нормативной документации.

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

er ПИН
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы ИХ. (У. Z Ye № Wo - in 27 ИИ Федеральной службы по надзору в ee о a нии
сфере здравоохранения
На № т
№ | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Вакцина коклюшно-дифтерийно- столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы), ампулы (10), коробки картонные» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий Y64, Y65, Y66 (протоколы испытаний от 07.05.2018 №5499 ДК-11/17, от 16.07.2018 №5894ДК-11/17, от 05.06.2018 №5719ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

i, М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85