РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1458/19 от 11.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1458/19 от 11.06.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Экурохол»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Экурохол, капсулы 250 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном
досье: нормативную документацию ЛП-003801-030818, макеты упаковок (изменение от 03.08.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 03.08.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 020519.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2301056 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

У/, 6 7 6 ,.^/^ № и- На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Экурохол»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Экурохол, капсулы 250 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003801-030818, макеты упаковок (изменение от 03.08.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 03.08.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 020519.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения AH Российской Федерации 2301056
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
LL.06 49 № СЖ 4- 1459/19
На № OT
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Экурохол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Экурохол, капсулы 250 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003801-030818, макеты упаковок (изменение от 03.08.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 03.08.2018),
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 020519.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1458/19 от 11.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи