Информационное письмо № 02И-1450/19 от 11.06.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информационное письмо № 02И-1450/19 от 11.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии Хо РОСС RU;.ФМ05.Д06491 от 14.09.2017 на лекарственный препарат «МЕЛОКСИКАМ-ГТРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 140917 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2019 Х2 01И-1079/19.

Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на документ: Информационное письмо № 02И-1450/19 от 11.06.2019
Обеспечение ветеринарных клиник