РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2897/18 от 06.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2897/18 от 06.12.2018

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор калия хлорида 4% 180 мл, стерильно, внутривенно, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов» Ан. 603/604, изготовитель ГП АО «Астраханские аптеки» Аптека № 90 (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»; владелец ГП АО «Астраханские аптеки» Аптека № 90 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Боевая, д. 80).

Территориальному органу Росздравнадзора Астраханской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2269482 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в /■ /f сфере здравоохранения На № ______________ от _________________

Г П Медицинские организации О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор калия хлорида 4%
180 мл, стерильно, внутривенно, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов» Ан. 603/604, изготовитель ГП АО «Астраханские аптеки» Аптека № 90 (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»; владелец ГП АО «Астраханские аптеки» Аптека № 90 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Боевая, д. 80).
Территориальному органу Росздравнадзора Астраханской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 84995780127

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
hin as Министерство i,t лиза | [Ш | |
2269482
Российской Федерации В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
ОБ. № ОА, u- KB SF ИР Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № OT
[ | Медицинские организации
О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор калия хлорида 4%
180 мл, стерильно, внутривенно, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов» Ан. 603/604, изготовитель ГП АО «Астраханские аптеки» Аптека № 90 (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»; владелец ГИП АО «Астраханские аптеки» Аптека № 90 (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Боевая, д. 80).

Территориальному органу Росздравнадзора Астраханской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя / Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-2897/18 от 06.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи