Министерство здравоохранения Российской Федерации 2301109
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл, 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На N° от
О внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Глиатилин
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о внесении держателем регистрационного удостоверения изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Глиатилин, раствор для инфузий и внутримышечного введения, 1000 мг/3 мл», производства «Италфармако С.п.А», Италия (регистрационное удостоверение ЛП-003090 от 14.07.2015): изменен адрес компании, принимающей претензии (изменение №2 от 09.10.2018 и изменение №3 от 10.12.2018 прилагаются).
Указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается, начиная с серии 19031.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко МННЗЛРАБ РОССИИ
^^ЬООШо~ О91 СИ С01Л1АС0ВАН0 МИНИСТНРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОМ ф е д е р а ЦИРГ
ИНСТРУКЦИЯ 110 медицинскому применению лекарственного препарата
ГЛИАТИЛИН раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/Змл «Италфармако Сл 1.А.», Виале Фульвио Тести, 330 20126 Милан. Италия
Изменение № 2
Дата внесения Изменения « и9 I С1 В 20 г.
С тарая редакция Новая редакция Претензии потребителей по качеству Получить дополнительную информацию о препарата направлять по адресу: препарате, а также направить претензии ЗЛО «Си Эс Си Л ГД» можно по адресу:
115478, г. Москва. Каширское шоссе. 23, АО «Си Эс Си ЛТД» гостиница «Дом Ученых» ФГБУ «РОНЦ им. 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.47, И.Н. Блохина» Минздрава России, 2 этаж, кор.4, 14 этаж комната Л. ■гел./факс: (499) 311 67 71, тел.: (499) 324 92 30. 324 96 40 ^^нр://\V\V\V. с8срНагта.1п1'о.
факс: (499) 324 91 40, 324 55 08
Старший менеджер по регистрации лекарственных средств АО «Си Эс Си ЛТД», Россия С.М. Истомина МИНЗДРАВ РОССИИ
^ П-0030^0-) и '1218 СОГЛАСОВАНО МИНИСТЕРСТВО ЗДРЛВООХРЛЫ-НИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ по мслицимскому применению лекарственного препарата ГЛИ АТИ ЛИН
рас1 вор;у 1я иифулий и внутримышечного введения 1000 мг/Змл И'галфармако С.11.А.».
13иа.'1е Фульвио '1'ес1и, 330 20126 Милан. Италия
Изменение № 3
I О1 И Дата внесения Изменения « 20
Старая редакция Новая редакция Получи 1ь лоно 1Н1пелы1ук) имформаиик) о Подучить до11ол1111телы1ую информацию О препарате, а также иа11раиии> 11ре1е11зии препарате, а также направить претензии можно по адресу: можно по адресу:
АО «Си Эс Си Л IД» АО «С'и Ос Си ЛТД» 115230. г. Москва, Варшавское нюссс. д.47. 115230. г. Москва. Варшавское шоссе, д.47.
кор.4. 14 тгаж кор.4. 14 нтаж тел./факс: (499) 311 67 71. тел./факс: (499) 311 67 71, Ьир://\у\у\у. с.^срНагта.1п1'о. Ипр://с5СрИагта.ги
Старший менеджер по регистрации лскарственшлх средств АСЗ «Си Ос Си Л ГД». Россия