РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1425/19 от 06.06.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1425/19 от 06.06.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Министерство здравоохранения 2 1 -4-4541 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
ОВПбЛШЯ^- 0 ^ 6/ - Руководителям организаций- На№ ОТ импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

А.А.Гаспарян 8(499)578-02-72 Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация задания пр-ва Серии лекарственных средств №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Аскорутин таблетки 25шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581217 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Гастрацид® таблетки жевательные Натур Продукт Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410021217 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) 6шт., блистеры (2), пачка картонная Фарма СП.з о.о. Росздравнадзора (Ставропольский филиал) Хо02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Диазолин таблетки 100мг 10шт., Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270717 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) упаковки ячейковые контурные (1), Фармацевтика ОАО Росздравнадзора пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Клопидогрел таблетки покрытые Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281017 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) пленочной оболочкой 75мг 7шт., Росздравнадзора контурная ячейковая упаковка (4), (Ставропольский филиал) пачки картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Ранитидин таблетки покрытые Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" М800137 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (3), (Ставропольский филиал) пачки картонные №02И-93/18 ООО "Каменный мост" Цитрамон П таблетки 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 731217 от 17.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора г.Нальчик, ул.Профсоюзная, Д.222А) (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Клопидогрел-СЗ таблетки Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200617 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) покрытые пленочной оболочкой ЗАО Росздравнадзора 75мг 14шт., контурная ячейковая (Ставропольский филиал) упаковка (2), пачки картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Мирамистин® раствор для Инфамед ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370317 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) местного применения 0,01% 50мл, Росздравнадзора флаконы полиэтиленовые (1), пачки (Ставропольский филиал) картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Мирамистин® раствор для Инфамед ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3651217 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) местного применения 0,01% 150мл, Росздравнадзора флаконы полиэтиленовые (1), пачки (Ставропольский филиал) картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Омепразол-Рихтер капсулы Лабораторное Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ГС29503 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) кишечнорастворимые 20мг 7шт., Ликонса А.О. Росздравнадзора блистеры (4), пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Солодки сироп ЮОг, флаконы БЭГРИФ ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311017 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) оранжевого стекла (1) Росздравнадзора (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ООО "Социальная аптека" Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120317 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные (2), [г.Киров] Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Первомайская, д.43, пачки картонные (Ставропольский филиал) пом.№1) №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Аторвастатин таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180517 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) пленочной оболочкой 10мг 10шт., [г.Киров] Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (3), (Ставропольский филиал) пачки картонные № 02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70117 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) упаковки ячейковые контурные (3), [г.Киров] Росздравнадзора пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Лизиноприл таблетки 5мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10118 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) упаковки ячейковые контурные (3), [г.Киров] Росздравнадзора пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Уголь активированный Анжеро- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321017 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) АВЕКСИМА таблетки 250мг 10шт., Судженский ХФЗ Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (5), ООО (Ставропольский филиал) пачки картонные №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Каптоприл-СТИ таблетки 50мг АВВА РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70318 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) контурные (4), пачки картонные (Ставропольский филиал) № 02И-93/18 ИП Пруцкая С.В. Тиамин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 611217 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, внутримышечного введения медицинских Беларусь Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Ленина, д.146) 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки препаратов ОАО (Ставропольский филиал) картонные №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Боярышника настойка 25мл, флакон Кемеровская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 061217 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, темного стекла (1), пачки фармфабрика ОАО Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) картонные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Амлодипин таблетки 10мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170417 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные (3), [г.Киров] Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Анальгин таблетки 500мг 10шт., Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 65122017 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Омепразол капсулы 20мг 10шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540617 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2040318 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) контурные (5), пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Аскорутин таблетки 25шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 401017 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Цитрамон П таблеток 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230218 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, упаковки безъячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Варфарин таблетки 2,5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 031217 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Мукалтин таблетки 50мг 10шт., Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160218 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ СК Трачёвская РБ" Тиамин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371017 от 17.01.2018 (Ставропольский край, внутримышечного введения медицинских Беларусь Росздравнадзора Грачевский р-н, с.Грачевка, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки препаратов ОАО (Ставропольский филиал) ул.Южная, Д.53) картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Лосек® МАПС таблетки покрытые АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" УСОЕ от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) пленочной оболочкой 20мг 14шт., Росздравнадзора флаконы пластиковые (1), пачки (Ставропольский филиал) картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5449 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) кишечнорастворимые 20мг 7шт., Росздравнадзора блистеры (4), пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Левомицетин таблетки 250мг Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10917 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) контурные (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ИП Киселева М.А. (Ставропольский Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130717 от 17.01.2018 край, г.Минеральные Воды, оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора пер.Кооперативный, д.24) ячейковые контурные (1), пачки (Ставропольский филиал) картонные №02И-93/18 ООО "Социальная аптека" Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 571116 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, оболочкой 2,5 мг 30шт., упаковки Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Первомайская, д.43, ячейковые контурные (I), пачки (Ставропольский филиал) пом.№1) картонные №02И-93/18 ЗАО ЦВ "Протек" (Ставропольский Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10218 от 17.01.2018 край, г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора ячейковые контурные (1), пачки (Ставропольский филиал) картонные №02И-93/18 ГБУЗ СК "Грачёвская РБ" Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351117 от 17.01.2018 (Ставропольский край, оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора Грачевский р-н, с.Грачевка, ячейковые контурные (1), пачки (Ставропольский филиал) ул.Южная, Д.53) картонные №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331017 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, оболочкой 2,5мг 10шт., упаковки Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) ячейковые контурные (3), пачки (Ставропольский филиал) картонные №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Парацетамол таблетки 200мг 30шт., Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161217 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, упаковки безъячейковые контурные ОАО Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) (Ставропольский филиал) №02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100118 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, контурные (1), пачки картонные (Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) № 02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 851117 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, упаковки ячейковые контурные (2), (Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) пачки картонные №02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. Атенолол БЕЛУПО таблетки БЕЛУПО, лекарства Хорватия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 29456028 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, покрытые пленочной оболочкой и косметика д.д. Росздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, 50мг 30шт., блистер (1), пачки (Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) картонные №02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. Диклофенак ретард-Акрихиин Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521017 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, таблетки пролонгированного Росздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, действия покрытые пленочной (Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) оболочкой 100мг Юшт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550817 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, упаковки ячейковые контурные (2), (Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) пачки картонные №02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. Амлодипин таблетки 5мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040417 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные (3), [г.Киров] Росздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, пачки картонные (Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21) №02И-93/18 ИП Болатчиева Д.З. Супрастин® раствор для ЭГИС ФЗ ЗАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 59В1217 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора г.Карачаевск, ул.Ленина, д.42) введения 20мг/мл 1мл, ампулы (5), (Ставропольский филиал) упаковки ячейковые контурные (1), пачки капртонные №02И-93/18 ИП Аджиева Б.П. Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30416 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, пленочной упаковкой 20мл 10шт, Росздравнадзора г.Черкесск, ул.Космонавтов, д.27/75) упаковки ячейковые контурные (2), (Ставропольский филиал) пачки картонные №02И-93/18 ИП Карданова Б.Ш. Цитрамон П таблетки 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591017 от 17.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Хабезский р-н, а.Бесленей, пачки картонные (Ставропольский филиал) ул.Эскиндарова, д.21)

Министерство здравоохранения | | | |

Российской Федерации 2144541
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(ROES PASTA) Руководителям организаций-
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 производителеи лекарственных
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 средств -fhigs (47 .
26.06.4649 № ALu-14h45 Wi Руководителям организаций- На № импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А.Гаспарян 8(499)578-02-72

Скачать документ: Письмо 02И-1425/19 от 06.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи