РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1413/19 от 04.06.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1413/19 от 04.06.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1413/19 от 04.06.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении лекарственные средства производства
ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с внесением изменения в нормативную документацию.
О прекращении обращения лекарственного препарата «МЕЛОКСИКАМ ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 231118 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.05.2019 №01И-1252/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с внесением изменения в нормативную документацию.
О прекращении обращения лекарственного препарата «МЕЛОКСИКАМ ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 231118 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.05.2019 №01И-1252/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
2144856
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С 1 авянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения о ш . т '/ д № п^и - от Организации, осуществляющие На №
экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении лекарственные средства производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с внесением изменения в нормативную документацию.
О прекращении обращения лекарственного препарата «МЕЛОКСИКАМ- ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 231118 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.05.2019 №01И-1252/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^ . 0 6 . ^ / 9 } ^ 1 0 9 и - '/9 /3
Перечень деклараций о соответствии, действие которых прекращено по решению ООО «ПРАНАФАРМ»
Д ата Н аим енование лекарствен н ого Н омер Н омер д ек л ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 10117 РОСС КН.ФМ05.Д75555 01.02.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 20117 РОСС КН.ФМ05.Д76597 08.02.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 30517 РОССКН.ФМ05.Д92133 24.05.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 40717 РОСС КН.ФМ05.Д98704 14.07.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 50717 РОСС КН.ФМ05.Д99406 19.07.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 60917 РОСС КН.ФМ05.Д06493 14.09.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 71117 РОСС КН.ФМ05.Д19029 08.12.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 30918 РОСС КН Д-КН.ФМ05.А.03772/18 12.10.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 40918 РОСС КП Д-ЯН.ФМ05.А.03773/18 12.10.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 101118 РОСС КН Д-КН.ФМ05.А.08930/18 03.12.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д екл ар ац и и о п рин ятия п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 111118 РОСС к о Д-КН.ФМ05.А.08933/18 03.12.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 81217 РОСС Ки.ФМ05.Д21494 26.12.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 10218 РОСС КН.ФМ05.Д30275 15.03.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 20518 РОССКН.ФМ05.Д39147 08.06.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 50918 РОСС К.Н Д-1Ш.ФМ05.А.03774/18 12.10.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 60918 РОСС КО Д-КН.ФМ05.А.03775/18 12.10.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 191217 РОСС Ки.ФМ05.Д21495 26.12.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 10218 РОСС Ки.ФМ05.Д30273 15.03.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 20218 РОСС 1Ш.ФМ05.Д30274 15.03.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 30518 РО С С тФ М 05.Д 38399 01.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 80718 РОСС КН.ФМ05.Д46524 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д екл ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 150918 РОСС а п Д-аП.ФМ05.А.04127/18 17.10.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, РОССаП.ФМ05.Д75549 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки 10117 ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 20117 РОСС аП.ФМ05.Д75550 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 30117 РОСС КП.ФМ05.Д75551 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 40117 РОСС аП.ФМ05.Д7552 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 50117 РОСС КП.ФМ05.Д75553 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 60117 РОСС аП.ФМ05.Д75554 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 70517 РОСС ЯП.ФМ05.Д92130 24.05.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 80517 РОССаП.ФМ05.Д92131 24.05.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 100717 РОСС аП.ФМ05.Д99402 19.07.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 110717 РОСС аП.ФМ05.Д99403 19.07.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д екл ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 120717 РОСС КП.ФМ05.Д99404 19.07.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 130717 РОСС КП.ФМ05.Д99405 19.07.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 150917 РОСС КП.ФМ05.Д06492 14.09.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 161117 РОССКи.ФМ05.Д17719 29.11.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 171117 РОСС КП.ФМ05.Д 17720 29.11.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 181117 РОСС Ки.ФМ05.Д18635 07.12.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 40518 РОССКП.ФМ05.Д38400 01.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 50518 РОСС аП.ФМ05.Д39943 15.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 60518 РОСС КП.ФМ05.Д39148 08.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 90718 РОСС аН.ФМ05.Д46525 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 100718 РОСС аП.ФМ05.Д46526 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д екл ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екл ар ац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 110718 РОСС КП.ФМ05.Д46527 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 160918 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.04128/18 17.10.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 170918 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.04129/18 17.10.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 211118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.08936/18 03.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 221118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.08937/18 03.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 231118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.10011/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 241118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.10015/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 251118 РОСС КП Д-КП.ФМ05 .А. 10018/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 201217 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 70518 РОСС КП.ФМ05.Д38416 01.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 120718 РОСС КП.ФМ05.Д46528 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д ек л ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 130718 РОСС КН.ФМ05.Д46529 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИ1САМ-ПРАНА, 140718 РОСС КН.ФМ05.Д46530 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 261118 РОСС КП Д-Яи.ФМ05.А.10020/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 271118 РОСС КП Д-аН.ФМ05.А.10023/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 281118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А. 10027/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 291118 РОСС КП Д-КН.ФМ05.А. 10032/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С 1 авянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения о ш . т '/ д № п^и - от Организации, осуществляющие На №
экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении лекарственные средства производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с внесением изменения в нормативную документацию.
О прекращении обращения лекарственного препарата «МЕЛОКСИКАМ- ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 231118 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.05.2019 №01И-1252/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^ . 0 6 . ^ / 9 } ^ 1 0 9 и - '/9 /3
Перечень деклараций о соответствии, действие которых прекращено по решению ООО «ПРАНАФАРМ»
Д ата Н аим енование лекарствен н ого Н омер Н омер д ек л ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 10117 РОСС КН.ФМ05.Д75555 01.02.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 20117 РОСС КН.ФМ05.Д76597 08.02.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 30517 РОССКН.ФМ05.Д92133 24.05.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 40717 РОСС КН.ФМ05.Д98704 14.07.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 50717 РОСС КН.ФМ05.Д99406 19.07.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 60917 РОСС КН.ФМ05.Д06493 14.09.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 71117 РОСС КН.ФМ05.Д19029 08.12.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 30918 РОСС КН Д-КН.ФМ05.А.03772/18 12.10.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 40918 РОСС КП Д-ЯН.ФМ05.А.03773/18 12.10.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 101118 РОСС КН Д-КН.ФМ05.А.08930/18 03.12.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д екл ар ац и и о п рин ятия п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 111118 РОСС к о Д-КН.ФМ05.А.08933/18 03.12.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 81217 РОСС Ки.ФМ05.Д21494 26.12.2017 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 10218 РОСС КН.ФМ05.Д30275 15.03.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 20518 РОССКН.ФМ05.Д39147 08.06.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 50918 РОСС К.Н Д-1Ш.ФМ05.А.03774/18 12.10.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 60918 РОСС КО Д-КН.ФМ05.А.03775/18 12.10.2018 таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 191217 РОСС Ки.ФМ05.Д21495 26.12.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 10218 РОСС Ки.ФМ05.Д30273 15.03.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 20218 РОСС 1Ш.ФМ05.Д30274 15.03.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 30518 РО С С тФ М 05.Д 38399 01.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 80718 РОСС КН.ФМ05.Д46524 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д екл ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 150918 РОСС а п Д-аП.ФМ05.А.04127/18 17.10.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, РОССаП.ФМ05.Д75549 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки 10117 ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 20117 РОСС аП.ФМ05.Д75550 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 30117 РОСС КП.ФМ05.Д75551 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 40117 РОСС аП.ФМ05.Д7552 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 50117 РОСС КП.ФМ05.Д75553 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 60117 РОСС аП.ФМ05.Д75554 01.02.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 70517 РОСС ЯП.ФМ05.Д92130 24.05.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 80517 РОССаП.ФМ05.Д92131 24.05.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 100717 РОСС аП.ФМ05.Д99402 19.07.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 110717 РОСС аП.ФМ05.Д99403 19.07.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д екл ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 120717 РОСС КП.ФМ05.Д99404 19.07.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 130717 РОСС КП.ФМ05.Д99405 19.07.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 150917 РОСС КП.ФМ05.Д06492 14.09.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 161117 РОССКи.ФМ05.Д17719 29.11.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 171117 РОСС КП.ФМ05.Д 17720 29.11.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 181117 РОСС Ки.ФМ05.Д18635 07.12.2017 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 40518 РОССКП.ФМ05.Д38400 01.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 50518 РОСС аП.ФМ05.Д39943 15.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 60518 РОСС КП.ФМ05.Д39148 08.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 90718 РОСС аН.ФМ05.Д46525 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 100718 РОСС аП.ФМ05.Д46526 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д екл ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екл ар ац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 110718 РОСС КП.ФМ05.Д46527 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 160918 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.04128/18 17.10.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 170918 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.04129/18 17.10.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 211118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.08936/18 03.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 221118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.08937/18 03.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 231118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.10011/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 241118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А.10015/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 251118 РОСС КП Д-КП.ФМ05 .А. 10018/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 201217 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 70518 РОСС КП.ФМ05.Д38416 01.06.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 120718 РОСС КП.ФМ05.Д46528 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Д ата Н аим енование лекарствен н ого Номер Н омер д ек л ар ац и и о п р и н яти я п реп арата серии соответствии д екларац и и о соответствии МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 130718 РОСС КН.ФМ05.Д46529 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИ1САМ-ПРАНА, 140718 РОСС КН.ФМ05.Д46530 10.08.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 261118 РОСС КП Д-Яи.ФМ05.А.10020/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 271118 РОСС КП Д-аН.ФМ05.А.10023/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 281118 РОСС КП Д-КП.ФМ05.А. 10027/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, 291118 РОСС КП Д-КН.ФМ05.А. 10032/18 13.12.2018 таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
WL
Субъекты обращения —
Министерство a, здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Тепефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / В сфере здравоохранения 006.019 № O4 - UB 9
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
На № от
О прекращении действия деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные В приложении — лекарственные средства производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с внесением изменения в нормативную документацию.
О прекращении обращения лекарственного препарата «МЕЛОКСИКАМ- ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 231118 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01И-1252/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 6 л. в | экз.
М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72
Субъекты обращения —
Министерство a, здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Тепефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / В сфере здравоохранения 006.019 № O4 - UB 9
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
На № от
О прекращении действия деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные В приложении — лекарственные средства производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с внесением изменения в нормативную документацию.
О прекращении обращения лекарственного препарата «МЕЛОКСИКАМ- ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 231118 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01И-1252/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 6 л. в | экз.
М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72
Скачать документ: Письмо 01И-1413/19 от 04.06.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
