РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1985/19 от 14.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1985/19 от 14.08.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2317349

( РОСЗДРАВНАД ЗОР ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№О ^ и - -/4S5///
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № 0 / jJ- Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-43657/18 АО НПК "КАТРЕН" Гуттасил®, капли для приема внутрь 7,5мг/мл Фармак ПАО Украина 110218 от 25.09.2018 30мл, флаконы (1), пачки картонные № 05-43657/18 АО НПК "КАТРЕН" Дексаметазон, капли глазные 0,1% 10мл, флаконы Фармак ПАО Украина 190918 от 25.09.2018 (1), пачки картонные №05-43657/18 АО НПК "КАТРЕН" Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой 3мг Юнифарм Инк США GG013 от 25.09.2018 12шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-43657/18 АО НПК "КАТРЕН" Нейролипон, концентрат для приготовления Фармак ПАО Украина 70418 от 25.09.2018 раствора для инфузий ЗОмг/мл 10мл, ампулы (5), пачки картонные №05-43657/18 АО НПК "КАТРЕН" Ремантадин®, капсулы 100мг 10шт, упаковки Олайнфарм АО Латвия 111217 от 25.09.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные №05-43657/18 АО НПК "КАТРЕН" Ремантадин® таблетки 50мг 10шт., упаковки Олайнфарм АО Латвия 71017 от 25.09.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-43657/18 АО НПК "КАТРЕН" Фурагин, таблетки 50мг 10шт., упаковки Олайнфарм АО Латвия 130618 от 25.09.2018 ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-43657/18 АО НПК "КАТРЕН" Фурамаг®, капсулы 50мг 10шт., блистеры (3), Олайнфарм АО Латвия 140218 от 25.09.2018 пачки картонные №05-43657/18 АО НПК "КАТРЕН" Эвкабал®, сироп 100мл, флаконы (1), пачки Фарма Вернигероде Г ермания 002107 от 25.09.2018 картонные ГмбХ №05-43657/18 АО НПК "КАТРЕН" ЭВЬСАЗОЛИН АКВА, спрей назальный 1мг/мл Фармак ПАО Украина 540618 от 25.09.2018 Юг, флаконы с насосом-дозатором с распылитетем (1), пачки картонные

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317349
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/
T4.OF AAG № Ох - (064, /49
Ha № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1985/19 от 14.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи