Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 1 7 1 9 2 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OS, 9 № o / c / - Ha № от
г О соответствии лекарственных П средетв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от № О / , ^ ^ /^ 5 //r S Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 09-Б-8544 от АО "Фармасинтез" Ритонавир, субстанция-порошок* ООО Россия RT0210818;
28.03.2019 "БратскХимСинтез" RT0220818 09-К-6001 от АО "Фармасинтез" Ритонавир, субстанция-порошок* ООО Россия RT0210818;
04.03.2019 "БратскХимСинтез" RT0230818 09-С-4358 от АО "Фармасинтез" Ритонавир, субстанция-порошок* ООО Россия RT0180718;
15.02.2019 "БратскХимСинтез" RT0220818 09-Ш -10752 от АО "Фармасинтез" Ритонавир, субстанция-порошок* ООО Россия RT0020518;
17.04.2019 "БратскХимСинтез" RT0220818 09-Ш-33341 от АО "Фармасинтез" Иматиниб таблетки, покрытые пленочной АО "Фармасинтез" Россия 90218;
07.12.2018 оболочкой 400мг 10шт., упаковки контурные 720618 ячейковые (3), пачка картонная 09-Ш-33341 от АО "Фармасинтез" Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной АО "Фармасинтез" Россия 1330618 07.12.2018 оболочкой 100мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная 09-Ш-33341 от АО "Фармасинтез" Иматиниба мезилат, субстанция-порошок* ООО Россия 1М0150518 07.12.2018 "БратскХимСинтез"
09-Ш-33341 от АО "Фармасинтез" Изониазид, субстанция-порошок* Амсал Кем Пвт.Лтд Индия 17083/INH 07.12.2018 09-Ш-33341 от АО "Фармасинтез" Метазид, субстанция-порошок* ООО Россия МН0430817 07.12.2018 "БратскХимСинтез"
09-Ш-33341 от АО "Фармасинтез" Рифампицин, субстанция-порошок* Лохэ Наньцзецунь Китай 1810160 07.12.2018 Фармасьютикал групп Фармаси Ко.
Лтд 09-Ш-33341 от АО "Фармасинтез" Пиразинамид, субстанция* Люпин Лимитед Индия Т4014511 07.12.2018 09-Ш-33341 от АО "Фармасинтез" Ритонавир, субстанция-порошок* ООО Россия RT0180718 07.12.2018 "БратскХимСинтез "
09-П-19278 от ЗАО "БАЙЕР" Джее®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Байер Веймар ГмбХ и г ермания WER3TX;
10.07.2018 3.00мг+0.02мг 28 шт. (24+4), книжка-раскладушка Ко. КГ WER5KM картонная (1), прозрачная пленка 09-П-19278 от ЗАО "БАЙЕР" Нексавар®, таблетки,покрытые пленочной Байер Фарма АГ Германия BXHV4D2 10.07.2018 оболочкой 200мг 28шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 09-П-19278 от ЗАО "БАЙЕР" Бепантен®, мазь для наружного применения 5% ГП Гренцах Германия GP01FWV;
10.07.2018 50 г, тубы (1), пачки картонные* Продукционс ГмбХ GP01FX8 09-П-19278 от ЗАО "БАЙЕР" Ксарелто®, таблетки покрытые пленочной Байер АГ Германия BXHZ8C1 10.07.2018 оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные 09-П-19278 от ЗАО "БАЙЕР" Ксарелто®, таблетки покрытые пленочной Байер АГ Германия BXHZXG1 10.07.2018 оболочкой 15мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 09-П-19278 от ЗАО "БАЙЕР" Авелокс®, таблетки покрытые плёночной Байер АГ Германия BXHZ4V2 10.07.2018 оболочкой 400мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317192
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
the:08 K019 № Otu- 1951 [49 Ha Ne OT Г. |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко
/

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27