РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1964/19 от 12.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1964/19 от 12.08.2019

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей (1), пачки картонные» производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Красноярский филиал) о соответствии серий 260519, 270519, 280519 (протоколы испытаний от 25.07.2019 №№ 302ДК-05/19, ЗОЗДК-05/19, 304ДК-05/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 1 7 2 8 8
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы OS гotQ / Я № / f^ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г п Медицинские организации о снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей (1), пачки картонные» производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) о соответствии серий 260519, 270519, 280519 (протоколы испытаний от 25.07.2019 №№ 302ДК-05/19, ЗОЗДК-05/19, 304ДК-05/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с . А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения MMIII 2317288
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ и Я
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
ANd, O8 LOVE № Ол- 1964 / ХР Федеральной службы по надзору в 2 /

Ha


сфере здравоохранения № от
| Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с пПосерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей (1), пачки картонные» производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) о соответствии серий 260519, 270519, 280519 (протоколы испытаний от 25.07.2019 №№ 302ДК-05/19, З0ЗДК-05/19, 304ДК-05/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-1964/19 от 12.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи