РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1365/19 от 31.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1365/19 от 31.05.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2298601
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 .
средств ^ З в б//У Руководителям организаций- На № от ______
импортеров лекарственных средств
Реш ение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственны х средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

А.А.Гаспарян 8(499)578-02-72 Приложение к письму Росздравнадзора от 3 / . 0 ^ * / / 9
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качеств
Наименование организации, Страна Номер представившей образцы Лекарственное средство Производитель пр-ва Экспертная организация Серии задания лекарственных средств № 02И-40/17 БУ ЧР ’ТД Б №3" Минздрава Реополиглюкин раствор для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1691014 от 10.01.2017 Чувашии (Чувашская Республика, инфузий 10% 200мл, бутылки Росздравнадзора г.Чебоксары, стеклянные для крови, (Казанский филиал) пр.Тракторостроителей, д.12) инфузионных и трансфузионных препаратов № 02И -40/17 ЗАО "Биомедхим-фарм" Магния сульфат субстанция- Химический завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 63042016 от 10.01.2017 (Республика Башкортостан, г.Уфа, порошок им. Л.Я.Карпова Росздравнадзора ул.Ульяновых, Д.65) ОАО (Казанский филиал) № 02И -40/17 БУ ЧР "Вурнарская ЦРБ" Минздрава Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1061116 от 10.01.2017 Чувашии (Чувашская Республика, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора Вурнарский район, с.п.Вурнарское, 10мл, ампулы (10), пачки (Казанский филиал) пгт Вурнары, ул.Ж.Илюкина, д.15) картонные № 02И-40/17 ООО "МТЦ-Агидель" (Республика Эуфиллин таблетки 150мг 10шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4511115 от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, упаковки ячейковые контурные (3), медицинских Беларусь Росздравнадзора б-р Ибрагимова, д.19) пачки картонные препаратов ОАО (Казанский филиал) № 02И -40/17 ООО "МТЦ-Агидель" (Республика Алоэ экстракт жидкий раствор для Ереванская химико­ Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010216 от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, подкожного введения 1мл, ампулы фармацевтическая Росздравнадзора б-р Ибрагимова, д.19) (10), пачки картонные фирма ОАО (Казанский филиал) № 02И -40/17 ГУП "Таттехмедфарм" (Республика Беллалгин таблетки 10шт., Татхимфармпре- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51116 от 10.01.2017 Татарстан, г.Казань, ул.Тихорецкая, упаковки ячейковые контурные (1), параты ОАО Росздравнадзора Д.П) пачки картонные (Казанский филиал) № 02И -40/17 БУЗ УР "Можгинская РБ М3 УР" Пирацетам раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 930317 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Можга, внутривенного и внутримышечного РУП Беларусь Росздравнадзора ул.Сюгаильская, д. 19) введения 200мг/мл 5мл, ампулы (Казанский филиал) (10), пачки картонные № 02И -40/17 ООО "МТЦ-Агидель" (Республика Дексаметазон раствор для инъекций Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360317 от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, 4мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки РУП Беларусь Росздравнадзора б-р Ибрагимова, д.19) картонные (Казанский филиал) № 02И-40/17 ООО "МТЦ-Агидель" (Республика Ацетилцистеин порошок для Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10216 от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, приготовления раствора для приема Росздравнадзора б-р Ибрагимова, д.19) внутрь 200мг 1г, термосвариваемый (Казанский филиал) пакет (20), пачка картонная № 02И -40/17 ООО "МТЦ-Агидель" (Республика Дерекард раствор для ЭкоФармПлюс ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 610717 от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, внутривенного и внутримышечного Ъсздравнадзора б-р Ибрагимова, д.19) введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), Казанский филиал) упаковки ячейковые контурные, пачки картонные № 02И -40/17 ООО "МТЦ-Агидель" (Республика Зирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090317 от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, пленочной оболочкой 200мг 10шт., Росздравнадзора б-р Ибрагимова, д.19) упаковки ячейковые контурные (6), Казанский филиал) пачки картонные № 02И -40/17 БУЗ УР "ГП № 10М З УР" Хлоргексидина биглюконат раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750617 от 10.01.2017 Удмуртская Республика, г.Ижевск, для местного и наружного фармацевтическая ^осздравнадзора ул.ЗО лет Победы, д.86) применения 0,05% 100мл, флакон с фабрика ООО Казанский филиал) капельницей-насадкой, пачки картонные № 02И -40/17 БУЗ УР "ГП № 10М З УР" Кетопрофен таблетки 100мг 20шт., Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0020116 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, флаконы темного стекла (1), пачки Росздравнадзора ул.ЗО лет Победы, д.86) картонные (Казанский филиал) № 02И -40/17 ГБУЗ РБ "ГБ г.Салават" (Республика Бисакодил-Акрихин таблетки АКРИХИН ФХК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90816 от 10.01.2017 Башкортостан, г.Салават, покрытые кишечнорастворимой ОАО Росздравнадзора ул.Губкина, д.21а) оболочкой 5мг 10шт., упаковки (Казанский филиал) ячейковые контурные (4), пачки картонные № 02И -40/17 ГБУЗ РБ "ГБ г.Салават" (Республика Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпре- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1440417 от 10.01.2017 Башкортостан, г.Салават, упаковка безъячейковая контурная параты ОАО Росздравнадзора ул.Г убкина, Д.21а) (1) (Казанский филиал) № 02И -40/17 ГБУЗ РБ "ГБ г.Салават" (Республика Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460217 от 10.01.2017 Башкортостан, г.Салават, упаковка безъячейковая контурная Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Губкина, д.21а) (1) (Казанский филиал) № 02И -40/17 БУЗ УР "Можгинская РБ М3 УР" Ибупрофен суспензия для приема ЭКОлаб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140717 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Можга, внутрь [для детей] 100мг/5мл Росздравнадзора ул.Сюгаильская, д.19) 100мл, флаконы оранжевого стекла (Казанский филиал) (1), пачки картонные № 02И -40/17 КОГБУСО "Климковский Сенаде таблетки 13,5мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 486257 от 10.01.2017 психоневрологический интернат" упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Кировская область, (25), коробки картонные (Казанский филиал) Белохолуницкий район, п.Климковка, ул.Ленина, д.7) № 02И-40/17 БУЗ УР ’ТК Б №4 М3 УР" Фурацилин раствор для местного и Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10616 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, наружного применения спиртовой фармацевтическая Росздравнадзора ул.Баранова, д.40) 0,067% 10мл, флаконы-капельницы, фабрика ЗАО (Казанский филиал) пачки картонные № 02И-40/17 БУЗ УР Т К Б №4 М3 УР" Никотиновая кислота раствор для Мосхимфармпре- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20216 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы параты Росздравнадзора ул.Баранова, д.40) (10), пачки картонные им.Н.А.Семашко (Казанский филиал) ОАО № 02И-40/17 БУЗ УР Т К Б №4 М3 УР" Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330615 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, подкожного введения 200мг/мл медицинских Беларусь Росздравнадзора ул.Баранова, д.40) 1мл, ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО (Казанский филиал) № 02И-40/17 ГБУ РМЭ "Йошкар-Олинская ГБ" Пирацетам таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 691216 от 10.01.2017 (Республика Марий Эл, пленочной оболочкой 200мг 30шт., Росздравнадзора г.Йошкар-Ола, ул.Карла Либкнехта, упаковки ячейковые контурные (2), (Казанский филиал) Д .5 5 ) пачки картонные № 02И-40/17 ГБУ РМЭ "Йошкар-Олинская ГБ" Пиридоксин раствор для инъекций Ереванская химико­ Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090517 от 10.01.2017 (Республика Марий Эл, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Росздравнадзора г.Йошкар-Ола, ул.Карла Либкнехта, картонные фирма ОАО (Казанский филиал) Д .5 5 ) № 02И-40/17 ФГУЗ "МСЧ МВД России по УР" Тиамин раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650916 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, внутримышечного введения Росздравнадзора ул.Серова, д.69) 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробка (Казанский филиал) из картона № 02И-40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" Пиридоксин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 651016 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора ул.Серова, д.69) картонные (Казанский филиал) № 02И-40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" Новокаин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0041116 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, 20мг/мл 2шт., ампулы (10), пачка Росздравнадзора ул.Серова, д.69) картонная (Казанский филиал) № 02И-40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" Никотиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670916 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора ул.Серова, д.69) (10), пачка картонная (Казанский филиал) № 02И-40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" Пентоксифиллин концентрат для Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0970716 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, приготовления раствора для Росздравнадзора ул.Серова, д.69) внутривенного и (Казанский филиал) внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И -40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2510317 от 10.01.2017 Удмуртская Республика, г.Ижевск, 250мг 10шт. Лексредства ОАО ^осздравнадзора ул.Серова, д.69) Казанский филиал) № 02И -40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" Викасол таблетки 15мг 20шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111116 от 10.01.2017 Удмуртская Республика, г.Ижевск, упаковки ячейковые контурные (1), Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Серова, д.69) пачки картонные Казанский филиал) № 02И -40/17 АО НПК "Катрен" (Республика Бронхикум® С пастилки , блистеры Санофи-Авентис Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" скньтс от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, (2), пачки картонные Сп.з.о.о. Росздравнадзора ул.Майкопская, д.65/2) (Казанский филиал) Х«02И-40/17 АО НПК "Катрен" (Республика Ь-Тироксин 75 Берлин-Хеми Берлин-Хеми Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 63024 от 10.01.2017 Башкортостан, г.Уфа, таблетки 75мкг 25шт., упаковки АГ/Менарини Росздравнадзора ул.Майкопская, д.65/2) ячейковые контурные (4), пачки Групп (Казанский филиал) картонные № 02И -40/17 ООО "Денеб" (Республика Алмагель® Нео суспензия для Балканфарма - Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020616 от 10.01.2017 Башкортостан, г.Туймазы, приема внутрь 10мл, пакетики из Троян АД Росздравнадзора ул.Островского, д.9) комбинированного материала (Казанский филиал) многослойные (20), пачки картонные Х«02И-40/17 БУЗ УР "Завьяловская РБ М3 УР" Мельдоний-Бинергия раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010217 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, внутривенного и парабульбарного биологическая Росздравнадзора Завьяловский район, с.Завьялово, введения 100мг/мл 5мл, ампулы фабрика ФКП (Казанский филиал) ул.Гольянская, д.1б) (10), пачки картонные № 02И -40/17 БУЗ УР Тлазовский МПНД М3 УР" Мельдоний-Бинергия раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040317 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Глазов, внутривенного и парабульбарного биологическая Росздравнадзора ул.Первомайская, д.8) введения 100мг/мл 5мл, ампулы фабрика ФКП (Казанский филиал) (10), пачки картонные № 02И -40/17 КОГБУЗ "Кировская ГБ №5" Гликлада® таблетки КРКА, д.д.. Ново Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ЫС9260 от 10.01.2017 (Кировская область, г.Киров, пролонгированного действия 60мг, место АО Росздравнадзора ул.Семашко, д.1) блистеры (3), пачки картонные (Казанский филиал) № 02И -40/17 КОГБУЗ "Кировский областной Гликлада® таблетки КРКА, д.д.. Ново Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ЫС9260 от 10.01.2017 госпиталь для ветеранов войн" пролонгированного действия 60мг, место АО Росздравнадзора (Кировская область, г.Киров, блистеры (2), пачки картонные (Казанский филиал) ул.К.Маркса, д .1 13) № 02И -40/17 БУЗ УР "Можгинская РБ М3 УР" Мельдоний-Бинергия раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010217 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Можга, внутривенного и парабульбарного биологическая Росздравнадзора ул.Сюгаильская, д.19) введения 100мг/мл 5мл, ампулы фабрика ФКП (Казанский филиал) (10), пачки картонные № 02И-40/17 аптека ГБУЗ РБ "ГБ г.Салават" Этамзилат раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160729 от 10.01.2017 (Республика Башкортостан, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора г.Салават, ул.Губкина, д.21а) введения 125мг/мл 2мл, ампулы Корпорация Лтд (Казанский филиал) (10), пачки картонные № 02И-40/17 МУП ЦРА "Шифа" аптечный пункт Мелоксикам таблетки 7,5мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010117 от 10.01.2017 (Республика Башкортостан, упаковки ячейковые контурные (2), [г.Киров] Росздравнадзора Балтачевский район, пачки картонные (Казанский филиал) с.Старобалтачево, ул.Кооперативная, д.26) № 02И -40/17 МУП ЦРА "Шифа" аптечный пункт Мелоксикам таблетки 15 мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070517 от 10.01.2017 (Республика Башкортостан, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Балтачевский район, пачки картонные (Казанский филиал) с.Старобалтачево, ул.Советская, Д.26) № 02И-40/17 МУП ЦРА "Шифа" аптечный пункт Аллопуринол таблетки 100мг Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110517 от 10.01.2017 (Республика Башкортостан, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Балтачевский район, контурные (5), пачки картонные (Казанский филиал) с.Старобалтачево, ул.Комсомольская, д.23) № 02И-40/17 ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР" Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110717 от 10.01.2017 (Удмуртская Республика, г.Ижевск, оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора ул.Серова, д.69) ячейковые контурные (1), пачки (Казанский филиал) картонные № 02И-40/17 БУЗ УР "РКДЦ М3 УР" (Удмуртская Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70316 от 10.01.2017 Республика, г.Ижевск, ул.Ленина, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора Д.87) 10мл, ампулы (10), коробка из (Казанский филиал) картона № 02И-40/17 БУЗ УР "РКДЦ М3 УР" (Удмуртская Глюкоза раствор для внутривенного Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150916 от 10.01.2017 Республика, г.Ижевск, ул.Ленина, введения 40% 10мл, ампулы (10), биологическая Росздравнадзора Д.87) пачки картонные фабрика ФКП (Казанский филиал) № 02И-40/17 ГБУ РМЭ "Йошкар-Олинская ГБ" Левофлоксацин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020317 от 10.01.2017 (Республика Марий Эл, пленочной оболочкой 500мг, Росздравнадзора г.Йошкар-Ола, ул.Карла Либкнехта, упаковки ячейковые контурные (2), (Казанский филиал) Д.55) пачки картонные

Министерство здравоохранения || Ш | |
Российской Федерации 2298601
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) .

Руководителям организаций-
ПРЕНЕНЫЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 /

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
43? (05 AWN? № OLU- Otu- 7365/49
Руководителям организаций- На № от
импортеров лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Субъектам обращения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л.в | экз.

/ М.А. Мурашко
А.А.Гаспарян 8(499)578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-1365/19 от 31.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи