РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1908/19 от 06.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1908/19 от 06.08.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317059 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Об.с^.м/дп /■/^
На № _______________от __________________

Г О соответствии лекарственных средетв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые Тюменский химико­ Россия 2290818;
от 10.09.2018 фармацевтический завод" кишечнорастворимой оболочкой 15шт., упаковки фармацевтический 2030718 ячейковые контурные (4), пачки картонные* завод ОАО №05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Ранитидин-ЛекТ, таблетки покрытые пленочной Тюменский химико­ Россия 090818;
от 10.09.2018 фармацевтический завод" оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический 100818 контурные (2), пачки картонные завод ОАО №05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые Тюменский химико­ Россия 060718;
от 10.09.2018 фармацевтический завод" пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки фармацевтический 070718 ячейковые контурные (2), пачки картонные завод ОАО №05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Фурадонин-ЛекТ, таблетки 50мг 10шт., упаковки Тюменский химико­ Россия 020818 от 10.09.2018 фармацевтический завод" безъячейковые контурные* фармацевтический завод ОАО №05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Цитрамон-ЛекТ, таблетки 10шт., упаковки Тюменский химико­ Россия 280818;
от 10.09.2018 фармацевтический завод" безъячейковые контурные фармацевтический 290818 завод ОАО №05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Эритромицин-ЛекТ, таблетки покрытые Тюменский химико­ Россия 030718;
от 10.09.2018 фармацевтический завод" кишечнорастворимой пленочной оболочкой фармацевтический 040718 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), завод ОАО пачки картонные №05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Ацетилсалициловая кислота, субстанция- Шандонг Ксинхуа Китай 171021;
от 10.09.2018 фармацевтический завод" порошок* Фармасьютикал 171241 Ко.Лтд №05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Кофеин, субстанция* Шандонг Ксинхуа Китай 1704767;
от 10.09.2018 фармацевтический завод" Фармасьютикал 1701142 Ко.Лтд №05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Панкреатин, субстанция-порошок* Сычуань Байосин Китай 180313;
от 10.09.2018 фармацевтический завод" Фармасьютикал 180419 Ко.Лтд №05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Парацетамол, субстанция-порошок* Аньцю Луань Китай 1730167;
от 10.09.2018 фармацевтический завод" Фармасьютикал 1710508 Ко.Лтд № 05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок* СМС Индия RH6921017;
от 10.09.2018 фармацевтический завод" Фармацеутикалс Лтд RH6911017 №05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Тетрациклина гидрохлорид, субстанция- Нинся Циюань Китай 170221-61;
от 10.09.2018 фармацевтический завод" порошок* Фармасьютикал 170221-63 Ко. Лтд №05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Фурадонин, субстанция-порошок* Ирбитский Россия 10218;
от 10.09.2018 фармацевтический завод" химфармзавод ОАО 40218 № 05-41033/18 ОАО "Тюменский химико­ Эритромицин, субстанция-порошок* Хубей Максфарм Китай 171001- 04;
от 10.09.2018 фармацевтический завод" Индастриз Ко.Лтд 171002- 04
- по проверенным показателям

*
ae 4 Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317059
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ri В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
yf Об. PF. LOVE OLUt-1908 {77 Ha No OT /
Г =
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1908/19 от 06.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи