РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1914/19 от 06.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1914/19 от 06.08.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2317094
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
06.0£.Л0/9 № 0 -/ и - /^9 На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 06.0S
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Азитрокс®, порошок для приготовления Фармстандарт- Россия 250818;
от 25.09.2018 Лексредства" суспензии для приема внутрь 200мг/5мл 15,9г, Лексредства ОАО 260818 флаконы (1), пачки картонные №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Амиксин®, таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 40818 от 25.09.2018 Лексредства" оболочкой 125мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО контурные (1), пачки картонные №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Арбидол®, капсулы 100мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 450818 от 25.09.2018 Лексредства" ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Арбидол® Максимум, капсулы 200мг 10шт., Фармстандарт- Россия 60918;
от 25.09.2018 Лексредства" упаковки ячейковые контурные (1), пачки Лексредства ОАО 70918 картонные №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Арбидол®, таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 30818;
от 25.09.2018 Лексредства" оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО 60918 контурные (2), пачки картонные №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500мг Фармстандарт- Россия 2140918;
от 25.09.2018 Лексредства" 10шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО 2150918 №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Максиколд® Рино, порошок для приготовления Фармстандарт- Россия 3370818;
от 25.09.2018 Лексредства" раствора для приема внутрь [лимонный] 15г, Лексредства ОАО 3660918 пакетики (10), пачка картонная №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Мукалтин, таблетки 50мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 230818;
от 25.09.2018 Лексредства" ячейковые контурные Лексредства ОАО 340918 №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Парацетамол, таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 730918;
от 25.09.2018 Лексредства" ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО 740918 №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Пенталгин®, таблетки покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 9120918;
от 25.09.2018 Лексредства" оболочкой 12шт., упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО 9330918 (2), пачки картонные №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Римантадин Кидс, сироп для детей 2мг/мл 100мл, Фармстандарт- Россия 10618;
от 25.09.2018 Лексредства" флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с Лексредства ОАО 40818 ложкой мерной №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Азитромицина дигидрат, субстанция* Плива Хрватска д.о.о. Республика 45920316 от 25.09.2018 Лексредства" Хорватия №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Арбидол,субстанция* Эррегиере С.п.А. Италия А 180041;
от 25.09.2018 Лексредства" А 180042 №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Аскорбиновая кислота, субстанция* СиЭсПиСи Вейшинг Китай 1180173009;
от 25.09.2018 Лексредства" Фармасеутикал 1180173002 (Шийяжуаньг) Ко.Лтд.
№05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Ацетилсалициловая кислота, субстанция* Шандонг Ксинхуа Китай 18780;
от 25.09.2018 Лексредства" Фармасьютикал 18806 Ко .Лтд №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Дротаверина гидрохлорид, субстанция* РА Кем Фарма Индия DRO/552/06/16;
от 25.09.2018 Лексредства" Лимитед DRO/554/06/16 №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Дротаверина гидрохлорид, субстанция* Чжецзян Апелоа Китай KY-DH-20180203;
от 25.09.2018 Лексредства" Кангю KY-DH-20180204 Фармацеутикал Ко.Лтд №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Кофеин, субстанция* Шандонг Ксинхуа Китай 1801081;
от 25.09.2018 Лексредства" Фармасьютикал 1801082 Ко.Лтд №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Мукалтин экстракт сухой, субстанция* ООО "Хармс" Россия 270718;
от 25.09.2018 Лексредства" 280718 №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Напроксен, субстанция* Дивис Лабораториз Индия 2-М-В-1670718;
от 25.09.2018 Лексредства" Лимитед 2-М-В-1680718 №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Парацетамол, субстанция* Аньцю Луань Китай 1730279;
от 25.09.2018 Лексредства" Фармасьютикал 1730289 Ко .Лтд №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Парацетамол, субстанция* Хэбэй Цзихэн (Грун) Китай 31805026;
от 25.09.2018 Лексредства" Фармасьютикал 31805027 Ко.Лтд №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Римантадина гидрохлорид, субстанция* Чжецзян Апелоа Китай KY-RH-M20171109;
от 25.09.2018 Лексредства" Кангю KY-RH-M20171217 Фармацеутикал Ко.Лтд №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Тилорон,субстанция* ЗАО "Активный Россия 230517;
от 25.09.2018 Лексредства" Компонент" 240517 №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Тилорон,субстанция* Эррегиере С.п.А. Италия А 170009;
от 25.09.2018 Лексредства" А170012 № 05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Фенилэфрина гидрохлорид, субстанция* Шенжен Ориентал Китай РЕН-180721 от 25.09.2018 Лексредства" Фармасьютикал Ко.Лтд №05-43663/18 ОАО "Фармстандарт- Фенирамина малеат, субстанция* Суприя Лайфсайенс Индия SLL/P0118004;
от 25.09.2018 Лексредства" Лтд SLL/P0118005
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2317094
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
{РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
5. ОР 09 № OLur- 1944 и 79
На № от
|
|
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1914/19 от 06.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи