РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1913/19 от 06.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1913/19 от 06.08.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <ИМЦЭУАОСМП> Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317069 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Q£LniAQ^^- П-Ги- На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л, в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 6 .0 fJ ij& 9
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственный средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-15430/17 ООО "Мерц Фарма" Акатинол Мемантин, таблетки покрытые Мерц Фарма ГмбХ и Г ермания 695219;
от 27.03.2017 пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки Ко.КГаА 696191 ячейковые контурные (3), пачки картонные* № 02-15430/17 ООО "Мерц Фарма" Контрактубекс, гель для наружного применения Мерц Фарма ГмбХ и Германия 691894;
от 27.03.2017 50г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные* Ко.КГаА 691895 № 02-15430/17 ООО "Мерц Фарма" Пантовигар, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые Мерц Фарма ГмбХ и Г ермания 695466;
от 27.03.2017 контурные (6), пачки картонные* Ко.КГаА 695465 №02-15430/17 ООО "Мерц Фарма" Специальное драже Мерц, драже 60шт., флаконы Мерц Фарма ГмбХ и Германия 697387;
от 27.03.2017 стеклянные (1), коробки картонные* Ко.КГаА 697386
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317069
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ Субъе pau
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O06 OF О 9» Оч - 1718/17
На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1913/19 от 06.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи