Информационное письмо № 01И-1363/19 от 30.05.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Информационное письмо № 01И-1363/19 от 30.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружно)» Ан. 407, изготовитель аптека ГБУ «СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе» (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Стерильность», «Срок годности»; владелец ГБУ «СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе» (г. Санкт -Петербург, ул. Будапештская, д. 3, лит. А).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Ссылка на документ: Информационное письмо № 01И-1363/19 от 30.05.2019
Трансфузионные системы