РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1363/19 от 30.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1363/19 от 30.05.2019

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружно)» Ан. 407, изготовитель аптека ГБУ «СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе» (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Стерильность», «Срок годности»; владелец ГБУ «СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе» (г. Санкт -Петербург, ул. Будапештская, д. 3, лит. А).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2298627 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Ш № О / и - '^3 6 3 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 10%
200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружно)» Ан. 407, изготовитель аптека ГБУ «СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе» (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Стерильность», «Срок годности»;
владелец ГБУ «СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе» (г. Санкт- Петербург, ул. Будапештская, д. 3, лит. А).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 84995780188

Министерство здравоохранения | | | Hl | ||
2298627
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 T Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / ерриториальные органы
BO 05 «ИЯ № ОГ - 7863 ИИ? Федеральной службы по надзору в На № в сфере здравоохранения ам
Медицинские организации
О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 10%
200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружно)» Ан. 407, изготовитель аптека ГБУ «СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе» (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Стерильность», «Срок годности»;
владелец ГБУ «СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе» (г. Санкт- Петербург, ул. Будапештская, д. 3, лит. A).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

PA
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188

Скачать документ: Письмо 01И-1363/19 от 30.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи