РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1358/19 от 30.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1358/19 от 30.05.2019

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным
требованиям:

-Натрия гидрокарбонат, раствор для инъекций 4% 150 мл, бутылки
стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина», Россия (владелец аптека СПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина», г. Санкт -Петербург, ул. Миргородская, д. 3), показатель «Маркировка» - Ан. 60/61.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства его владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2298618 II ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 3 0 .0 6 .< Ю ^ 9 № сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
-Натрия гидрокарбонат, раствор для инъекций 4% 150 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина», Россия (владелец аптека СПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина», г. Санкт- Петербург, ул. Миргородская, д. 3), показатель «Маркировка» - Ан. 60/61.
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства его владельцем.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Ш
Министерство здравоохранения 2298618 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
{РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные рГЯНЫ
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 20.05.4049 % Ota 1358/19 сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Натрия гидрокарбонат, раствор для инъекций 4% 150 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека СПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина», Россия (владелец аптека СПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина», г. Санкт- Петербург, ул. Миргородская, д. 3), показатель «Маркировка» - Ан. 60/61.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства его владельцем.
О результатах информировать Росздравнадзор.

WL и М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1358/19 от 30.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи