Письмо №02И-2893/18 от 2018-12-06

Письмо №02И-2893/18 от 2018-12-06

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Березовский фармацевтический завод» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии А4160 производства «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье», Республика Македония/ упаковано ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия, в связи с выявленным несоответствием его архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю «Описание».


Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС RU.ФМ05.Д47943 от 27.08.2018.


Росздравнадзор предлагает ЗАО «Березовский фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).


Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо №02И-2893/18 от 2018-12-06