Письмо № 02И-2889/18 от 2018-12-04 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 02И-2889/18 от 2018-12-04

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 380 мл, бутылки стеклянные» Ан. 480/481, изготовитель Аптека СПб ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» г. Санкт-Петербург (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»; владелец СПб ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» (г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 46, лит. А).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо № 02И-2889/18 от 2018-12-04