РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2889/18 от 04.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2889/18 от 04.12.2018

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 380 мл, бутылки стеклянные» Ан. 480/481, изготовитель Аптека СПб ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» г. Санкт-Петербург (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»; владелец СПб ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» (г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 46, лит. А).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2252485 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы № O A . U - <^S8^ / / / Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N o______________ от _________________

Г П Медицинские организации О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 380 мл, бутылки стеклянные» Ан. 480/481, изготовитель Аптека СПб ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» г. Санкт-Петербург (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»; владелец СПб ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» (г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 46, лит. А).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения | | ||
2252485
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 T ерриториальные органы
OY 1k. АСИЯ № O&K L1- RSG VP Федеральной службы по надзору в
На № ae сфере здравоохранения
Г. | Медицинские организации
О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 380 мл, бутылки стеклянные» Ан. 480/481, изготовитель Аптека СПб ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» г. Санкт-Петербург (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по — показателю «Механические включения»; владелец СПб ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» (г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 46, лит. А).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-2889/18 от 04.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи