РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2715/18 от 14.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2715/18 от 14.11.2018

О гражданском обороте лекарственного средства «ДОНА®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «МЕДА Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «ДОНА®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 750 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии В 1702090 производства «Мадаус ГмбХ», Германия, не возражает
против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС RU Д-DЕ.ФМ05.А.03079/18 от 05.10.2018.

Письмом Роcздравнадзора от 24.07.2018 №02И-1820/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее зарегистрированной декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата.

L ._ .

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2260514 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славя1гская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств Х оО / и /if Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору П в c(J)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «ДОНА®»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «МЕДА Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «ДОНА®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 750 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии В 1702090 производства «Мадаус ГмбХ», Германия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС RU Д-ОЕ.ФМ05.А.03079/18 от 05.10.2018.
Письмом Росздравнадзора от 24.07.2018 №02И-1820/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее зарегистрированной декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата.

М.А.Мурашко

и.А.Елагина 8 (499)578-02-19

На № от
ва — = uaa || И |
Российской Федерации 2260514
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств ИН, АК № OLU-KYS [16
Территориальные органы Федеральной службы по надзору Г. | в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «ДОНА» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «МЕДА Фарма» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «ДОНА“, таблетки покрытые пленочной оболочкой 750 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии В1702090 производства «Мадаус ГмбХ», Германия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС КИ Д-ОЕ.ФМО5.А.03079/18 от 05.10.2018.

Письмом Росздравнадзора от 24.07.2018 №02И-1820/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее зарегистрированной декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2715/18 от 14.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи