РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1165/19 от 06.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1165/19 от 06.05.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 321016 производства Ф КП «Армавирская биофабрика», Россия, в связи с выявлением инородного включения в ампуле с раствором данной серии препарата.

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.03.2019 № 01И -779/19.

Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

2296027
Министерстю здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения 03.05. ЛхР-/(? № С и О и - Организации, осущ ествляю щ ие На№ от экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Калия хлорид» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 321016 производства Ф К П «А рмавирская биофабрика», Россия, в связи с выявлением инородного включения в ампуле с раствором данной серии препарата.
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.03.2019 № 01И -779/19.
Росздравнадзор предлагает Ф КП «А рмавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждаю щ ие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщ икам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выш еуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д .В. Пархоменко

Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
На № от
2296027 Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № ae ee SCENES
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 i Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору В сфере здравоохранения 25.05.09 № CX - 2659 Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. | лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления «Калия хлорид» здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 321016 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, в связи с выявлением инородного включения в ампуле с раствором данной серии препарата.

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.03.2019 № 01И-779/19.

Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1165/19 от 06.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи