РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1173/19 от 08.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1173/19 от 08.05.2019

О возобновлении обращения фармацевтической субстанции «Хлоргексидина биглюконат»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «ГОРОС21.РУ» о внесении изменений в нормативную документацию на лекарственное средство «Хлоргексидина биглюконат, раствор для приготовления лекарственных форм 20%» и подтверждении его соответствия требованиям утвержденных изменений (протоколы испытаний ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Костромской области от 29.03.2019 №№ 95, 96, 97, 98), принято решение о дальнейшем гражданском обороте указанной фармацевтической субстанции серий CHG-012/17, CHG-002/18, CHG-014/17, CHG-006/17/.

О прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.02.2019 № 02И-402/19.

Министерство адравоохранения 2296160 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВН АДЗОР ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

OS. о 5. л 0 /9 № 0 /0 ы - -/993 /'^ 9 На№ от
о возобновлении обращения фармацевтической субстанции «Хлоргексидина биглюконат»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «ГОРОС21.РУ» о внесении изменений в нормативную документацию на лекарственное средство «Хлоргексидина биглюконат, раствор для приготовления лекарственных форм 20%» и подтверждении его соответствия требованиям утвержденных изменений (протоколы испытаний ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области от 29.03.2019 №№ 95, 96, 97, 98), принято решение о дальнейшем гражданском обороте указанной фармацевтической субстанции серий CHG-012/17, CHG-002/18, CHG-014/17, CHG-006/17/.
О прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.02.2019 № 02И-402/19.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8(499)578-02-19

2296160
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OB.OS. 2079 № Ok u- 7473/77 Ha No oT
| О возобновлении обращения фармацевтической субстанции «Хлоргексидина биглюконат»
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «ГОРОС21.РУ» о внесении изменений в нормативную документацию на лекарственное средство «Хлоргексидина биглюконат, раствор для приготовления лекарственных форм 20%» и подтверждении его соответствия требованиям утвержденных изменений (протоколы испытаний ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области от 29.03.2019 №№ 95, 96, 97, 98), принято решение о дальнейшем гражданском обороте указанной фармацевтической субстанции серий CHG-012/17, CHG-002/18, CHG-014/17, CHG-006/17/.

О прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.02.2019 № 02И-402/19.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1173/19 от 08.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи