РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1166/19 от 06.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1166/19 от 06.05.2019

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств:
1. ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) выявлен:
- Фурацилин, раствор 0,02% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ИП Магомедов М.Н. Аптека №84, Россия (владелец ИП Магомедов М.Н., Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Ярагского, д. 106), показатель «Маркировка» - серии 15.04.2019.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлены:
- Глюкоза, раствор для внутреннего применения 5% 100 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФ К », г. Улан-Удэ, Россия (владелец ООО «Бурятская Фармацевтическая Компания», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, д. 5), показатель «М аркировка» - Ан. 70.
-Фурацилин, раствор для наружного применения 1:5000 410 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Б Ф К », г. Улан-Удэ, Россия (владелец ООО «Бурятская Фармацевтическая Компания», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, д. 5), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - Ан. 62.

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Дагестан, Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах
информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2Z96023 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в 0 (А /и - сфере здравоохранения На № от Медицинские организации
О прекращении обращения Органы управления серий лекарственных средств здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. Ф ГБУ «И М Ц ЭУАО СМ П » Росздравнадзора (Гудермесский филиал) выявлен:
- Фурацилин, раствор 0,02% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ИП М агомедов М.Н. Аптека № 84, Россия (владелец ИП М агомедов М.Н., Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Ярагского, д. 106), показатель «М аркировка» - серии 15.04.2019.
2. Ф ГБУ «И М ЦЭУАО СМ П» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлены:
- Глюкоза, раствор для внутреннего применения 5% 100 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Б Ф К », г. Улан-Удэ, Россия (владелец ООО «Бурятская Фармацевтическая Компания», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, д. 5), показатель «М аркировка» - Ан. 70.
-Фурацилин, раствор для наружного применения 1:5000 410 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «Б Ф К », г. Улан-Удэ, Россия (владелец ООО «Бурятская Фармацевтическая Компания», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, д. 5), показатели: «Механические включения», «М аркировка» - Ан. 62.
Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Дагестан, Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 84995780127

Министерство здравоохранения Ш |
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗДРАВНАДЗОР я Ад ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в 6.05.5207, № СЖич- 176€ 7756 OP сфере здравоохранения На № от Г. | Медицинские организации
О прекращении обращения
5. Органы управления серий лекарственных средств
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) выявлен:

- Фурацилин, раствор 0,02% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ИП Магомедов М.Н. Аптека №84, Россия (владелец ИП Магомедов M.H., Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Ярагского, д. 106), показатель «Маркировка» - серии 15.04.2019.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлены:

- Глюкоза, раствор для внутреннего применения 5% 100 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия (владелец ООО «Бурятская Фармацевтическая Компания», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, д. 5), показатель «Маркировка» - Ан. 70.

- Фурацилин, раствор для наружного применения 1:5000 410 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия (владелец ООО «Бурятская Фармацевтическая Компания», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, д. 5), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - Ан. 62.

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Дагестан, Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-1166/19 от 06.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи