Письмо № 02И-1167/19 от 06.05.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 02И-1167/19 от 06.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об изменении цвета капсул лекарственного средства «Прадакса®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении цвета капсул лекарственного препарата для медицинского применения «Прадакса , капсулы 75 мг, 110 мг, 150 м г» производства «Берингер Ингельхайм Фарма Гм бХ и Ко. К Г », Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную
нормативную документацию ЛСР-007065-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 75 мг и ПО мг) и ЛП -000872-301117 (изменение № 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 150 мг)

Указанный лекарственный препарат с измененным цветом капсул
выпускается, начиная с июня 2019 года:
- «Прадакса , капсулы 75 мг (крышка и корпус капсулы непрозрачные, белого цвета);
- «Прадакса , капсулы 110 мг (крышка и корпус капсулы непрозрачные, светло синего цвета);
- «Прадакса , капсулы 150 мг (крышка капсулы непрозрачная светло-синего цвета, корпус - непрозрачный, белого цвета).

Ссылка на письмо: Письмо № 02И-1167/19 от 06.05.2019