РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1115/19 от 23.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1115/19 от 23.04.2019

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «АСТРОКС, раствор для внутривенного и внутримышечного ведения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (2), пачки
картонные» серии 011217 производства ФГУП «ГосЗМП», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

2292665 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы ПО^/. М -9 № p /a -///.f//i9 Федеральной службы по надзору На No от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «АСТРОКС, раствор для внутривенного и внутримышечного ведения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (2), пачки картонные» серии 011217 производства ФГУП «ГосЗМ П », Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

М .А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 1574 _ Территориальные органы 9204209 № YWu-flO ИЯ Федеральной службы по надзору
На № г в сфере здравоохранения
№ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «АСТРОКС, раствор для внутривенного и внутримышечного ведения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (2), пачки картонные» серии 011217 производства ФГУП «Гос3ЗМИ», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-1115/19 от 23.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи