РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1114/19 от 23.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1114/19 от 23.04.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Супрадин, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 1027679, 1029358 производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Описание».

О приостановлении реализации указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роcздравнадзора от 14.03.2019 № 01И-736/19.

Роcздравнадзор предлагает АО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роcздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.

2292670

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Слапяиская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
N. р / а я / / т Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения Органы управления лекарственного средства «Супрадин» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Супрадин, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 1027679, 1029358 производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Описание».
О приостановлении реализации указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.03.2019 № 01И -736/19.
Росздравнадзор предлагает АО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

WMA
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ys 72 f VW 5 7 G / “¢ eal LILY YG = Ul - 17 [he Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества [ | лекарственных средств
Медицинские организации
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Супрадин»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Супрадин, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 1027679, 1029358 производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Описание».

О приостановлении реализации указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.03.2019 № 01И-736/19.

Росздравнадзор предлагает АО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
MN
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1114/19 от 23.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи