РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1150/19 от 29.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1150/19 от 29.04.2019

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Министерство здравоохранения 2292843 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ “ 1 <РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4. стр, 1. Москва. 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств <
^9 f t № 0<$и Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с,А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 Приложение к письму Росздравнадзора /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование Приказ организации, Страна Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии Росздравнадзора представившей образцы пр-ва лекарственных средств от 08.02.2018 ПАО "Биосинтез" Артрум, гель для наружного Биосинтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 31217 № 779 применения 2.5% 50г, тубы Росздравнадзора Казанский алюминиевые (1), пачки картонные филиал) от 08.02.2018 ПАО "Биосинтез" Аспаркам-L, раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 50118 № 779 внутривенного введения 10мл, Росздравнадзора Казанский ампулы (5), упаковки контурные филиал) пластиковые (2), пачки картонные от 08.02.2018 ПАО "Биосинтез" Викасол таблетки 15мг 10шт., Биосинтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10118 № 779 упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора Казанский пачки картонные филиал) от 08.02.2018 ПАО "Биосинтез" Индометацин, суппозитории Биосинтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20218 № 779 ректальные 100мг 5шт., упаковки Росздравнадзора Казанский ячейковые контурные (2), пачки филиал) картонные от 08.02.2018 ПАО "Биосинтез" Тетрациклин, мазь для наружного Биосинтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 381117 № 779 применения 3% 15г, тубы Росздравнадзора Казанский алюминиевые (1), пачки картонные филиал) от 08.02.2018 ПАО "Биосинтез" Цефазолин, порошок для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 160218 № 779 приготовления раствора для Росздравнадзора Казанский внутривенного и внутримышечного филиал) введения 1г, флаконы (1), пачки картонные от 08.02.2018 ПАО "Биосинтез" Декстроза моногидрат, субстанция- Шаньдун Сянжуй Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 201709260 № 779 порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора Казанский Ко.Лтд. филиал) от 08.02.2018 ПАО "Биосинтез" Кальция глюконат, субстанция- Чжэцзян Жуйбан Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0117166 № 779 порошок* Лабораториз Росздравнадзора Казанский филиал) от 08.02.2018 ПАО "Биосинтез" Метформина гидрохлорид, Харман Файнокем Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» МН/1718173 № 779 субстанция-порошок* Лимитед Росздравнадзора Казанский филиал) от 08.02.2018 ПАО "Биосинтез" Римантадина гидрохлорид, Хенан Донгтай Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 314171013-1 № 779 субстанция* Фармасьютикал Росздравнадзора Казанский Ко .Лтд филиал) от 08.02.2018 ПАО "Биосинтез" Сульфаниламид, субстанция* Хубей Максфарм Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 170102 Х2 779 Индастриз Ко.Лтд Росздравнадзора Казанский филиал)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
- a - ) 29.0%. MG № Ofu-H BV Ha No oT st, Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Uh
ИИ |

производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в | экз.

Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1150/19 от 29.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи