РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1060/19 от 17.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1060/19 от 17.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роcздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения 2287015 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/7 . О ^. d o / f f № б У с / - Н а№ от
1 О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на I л. в I экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравиадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств Хо 05-43657/18 АО НПК "КАТРЕН" (Московская Артра®, таблетки покрытые пленочной Юнифарм Инк США WH022 от 25.09.2018 область, г.Химки, Вашутинское шоссе, оболочкой 500мг+500мг 120шт, флаконы влад.22) полиэтиленовые (1), пачки картонные* Хе 05-32422/18 ПАО "Биосинтез" (Пензенская Аспаркам-L, раствор для внутривенного Биосинтез ОАО Россия 190916 от 18.07.2018 область, г.Пенза, ул.Дружбы, д.4) введения 10мл, ампулы (10), коробки картонные Хо 03-56470/17 ООО "ЛЮМИ" (Свердловская область, Валидол, капсулы подъязычные 50мг 20шт., Люми ООО Россия 101117 от 27.11.2017 г.Екатеринбург, Сибирский тракт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки Д-49) картонные Х« 02-32464/17 ГБУЗ СО "ОДКБ Хо1" (Свердловская Весаноид, капсулы 10мг 100шт., флаконы Каталент Германия Эбербах Германия C0007-IC1 от 29.06.2017 область, г.Екатеринбург, ул.Серафимы темного стекла (1), пачки картонные ГмбХ (Германия)/ расфасовано:
Дерябиной, Д.32) Сенекси (Франция)/ упаковано:
Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ Х2 05-2446/19 ООО "Фитофарм" (Курганская Мильгамма®, раствор для внутримышечного Солюфарм Фармацойтише Германия 18Е062 от 23.01.2019 область, Кетовский район, введения 2мл, ампулы 5шт., поддоны (2), пачки Эрцойгниссе ГмбХ с.Введенское, ул.Полевая, д.ЮБ) картонные* Хо 02-26612/18 МАУ г.Екатеринбурга "ГКБ Х«14" Цефотаксим, порошок для приготовления Компания Деко ООО Россия 770917 от 14.06.2018 (Свердловская область, раствора для внутривенного и внутримышечного г.Екатеринбург, ул. 22 Партсъезда, введения 1г, флаконы (1), пачки картонные Д.15А) Хо 02-26668/18 ГБУЗ Пермского края "КДКБ" Цефотаксим, порошок для приготовления Биохимик ОАО Россия 0360617 от 14.06.2018 (Пермский край, г.Пермь, ул.Баумана, раствора для внутривенного и внутримышечного Д .22) введения 1г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
Х« 02-11192/18 БУ ХМАО-Югры "Радужнинская Цефотаксим, порошок для приготовления Компания Деко ООО Россия 200117 от 16.03.2018 городская больница" (Ханты- раствора для внутривенного и внутримышечного Мансийский автономный округ- Югра, введения 1г, флаконы (50), коробки картонные г.Радужный, ул.Новая, д.42/3) "Для стационаров"
Хо 05-48219/18 ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 60118 от 22.10.2018 г.Курган, пр.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения 2287015
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17 OY AOLG. № OLY- 1060/79 Ha Ne от es О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПУ Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

‘ M.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1060/19 от 17.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи