РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1052/19 от 17.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1052/19 от 17.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2287055 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ О /и - На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от ■/7.0^, Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-40389/18 АО "Партнер" Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и Партнер АО Россия 173- 21018;
от 05.09.2018 местного применения 500млн.КОЕ, пакеты (30), 174- 21018 пачки картонные №05-40389/18 АО "Партнер" Бифидумбактерин форте®, порошок для приема Партнер АО Россия 28-61018;
от 05.09.2018 внутрь 50млн.КОЕ/пакет, пакеты (10), пачки 29-11018 картонные №05-40389/18 АО "Партнер" Флорин® форте, порошок для приема внутрь, Партнер АО Россия 4-60818;
от 05.09.2018 пакеты из комбинированного материала (20), 4-70818 пачки картонные №05-40389/18 АО "Партнер" Биомасса бифидобактерий лиофилизированная, Партнер ЗАО Россия 5- 50618;
от 05.09.2018 субстанция* 6- 10618 №05-40389/18 АО "Партнер" Биомасса бифидобактерий, сорбированная на угле Партнер ЗАО Россия 039-F(l)/039/l 16.18;
от 05.09.2018 лиофилизированная, субстанция* 039-F(2)/039/116.18
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2287055
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ №
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 AF OU KWG м О7с- ОКИ 9 На № or О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1052/19 от 17.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи