РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1056/19 от 17.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1056/19 от 17.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роcздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 22S7035
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл, 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

ЕЛ. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от ^9 ^ №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-39517/18 ООО "Интер-С Групп" Амброксол Врамед, сироп 15мг[5мл, флаконы (1)/ АО "Софарма" Болгария 4020218;
от 31.08.2018 в комплекте с мерным стаканчиком (1), пачки 20318 картонные №05-39517/18 ООО "Интер-С Групп" Индометацин Софарма, мазь для наружного АО "Софарма" Болгария 4130618;
от 31.08.2018 применения 10% 40г, тубы алюминиевые (1), 4140618 пачки картонные №05-39517/18 ООО "Интер-С Групп" Индометацин Софарма, суппозитории ректальные Софарма АО Болгария 010618;
o t 3 1 .0 8 .2 0 1 8 100мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), 020618 пачки картонные №05-39517/18 ООО "Интер-С Групп" Кетотифен Софарма, таблетки 1мг 10шт., АО "Софарма" Болгария 20318 o t 3 1 .0 8 .2 0 1 8 упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-39517/18 ООО "Интер-С Групп" Сиднофарм, таблетки 2мг 10шт., упаковки АО "Софарма" Болгария 20418;
от 31.08.2018 ячейковые контурные (3), пачки картонные 20618 №05-39517/18 ООО "Интер-С Групп" Спазмалгон®, раствор для внутримышечного АО "Софарма" Болгария 10418;
от 31.08.2018 введения 5мл, ампулы (10), пачки картонные 30418 №05-39517/18 ООО "Интер-С Групп" Трибестан, таблетки покрытые пленочной АО "Софарма" Болгария 120618;
o t 3 1 .0 8 .2 0 I 8 оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые 140618 контурные (6), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2287035
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
LF, OU LOVE № Ои-41056/79
Ha Ne oT a O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1056/19 от 17.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи