РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1014/19 от 16.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1014/19 от 16.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2286983

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ 6 , О^/. /iff Н а№ от

О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(})ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от № О ^С/" - / < ^ / 4 ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-13900/18 ООО "Ново Нордиск" Левемир® ФлексПен® раствор для подкожного Ново Нордиск А/С Россия GT6C566 от 02.04.2018 введения 100ЕД/мл 3мл, мультидозовые (Дания)/ упаковано:
одноразовые шприц-ручки (5), пачки картонные ООО "Ново Нордиск"
№ 02-13900/18 ООО "Ново Нордиск" НовоМикс® 30 ФлексПен®, суспензия для Ново Нордиск А/С Россия GT6B022 от 02.04.2018 подкожного введения 100ЕД/мл 3мл, шприц- (Дания)/ упаковано:
ручки мультидозовые одноразовые (5), пачки ООО "Ново Нордиск"
картонные № 02-13900/18 ООО "Ново Нордиск" НовоРапид® Пенфилл®, раствор для Ново Нордиск А/С Россия Ш30014 от 02.04.2018 внутривенного и подкожного введения 100ЕД/мл (Дания)/ упаковано:
3мл, картриджи (5), упаковки ячейковые ООО "Ново Нордиск"
контурные (1), пачки картонные № 02-13900/18 ООО "Ново Нордиск" Протафан® НМ, суспензия для подкожного Ново Нордиск А/С Дания HS64W92 от 02.04.2018 введения ЮОМЕ/мл 10мл, флаконы (1), пачки картонные № 02-13900/18 ООО "Ново Нордиск" Райзодег® ФлексТач®, раствор для подкожного Ново Нордиск А/С Дания НР50946 от 02.04.2018 введения 100ЕД/мл 3мл, картриджи в шприц- ручках (5), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = 2286983 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.04. ИУ № OLuU- 1014 /19 На № от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1014/19 от 16.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи