РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1015/19 от 16.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1015/19 от 16.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2286995 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Ставянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
'Г0-^5 Н а№ от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от У
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-10692/18 ЗАО "Фрезениус СП" Мультилак, раствор для гемофильтрации Фрезениус Медикал Германия Y4LK041;
от 14.03.2018 2ммоль/л 5000мл, пластиковый мешок «Biofine®» Кеа Дойчланд ГмбХ Y4LG175 с выводящей трубкой, портом с заглушкой, запечатанный с внешней стороны (2), картонные коробки № 02-10692/18 ЗАО "Фрезениус СП" МультиБик, раствор для гемофильтрации Фрезениус Медикал Германия Z4LA252 от 14.03.2018 4ммоль/л (двухкамерный пакет «Biofine®» + Кеа Дойчланд ГмбХ трубки соединительные) 5000мл (2), картонные коробки № 02-10692/18 ЗАО "Фрезениус СП" МультиБик, раствор для гемофильтрации Фрезениус Медикал Германия Y4LG042 от 14.03.2018 4ммоль/л (двухкамерный пакет «Biofine®» + Кеа Дойчланд ГмбХ трубки соединительные) 5000мл №2, картонные коробки*
- по проверенным показателям

| |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
6. ОИ № Ом - 1015 {419 На № oT [ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2286995
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
//
И!
и,
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1015/19 от 16.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи