РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1019/19 от 16.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1019/19 от 16.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации Z286974 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от /6 ,0 ^ , № O '/ 1-/— Y
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-39118/18 ЗАО"ВИФИТЕХ" Алтея сироп, сироп 125г, флаконы (1), пачки Вифитех ЗАО Россия 380818 от 29.08.2018 картонные № 05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Леспефрил, раствор для приема внутрь 100мл, Вифитех ЗАО Россия 120718;
от 29.08.2018 флаконы темного стекла (1), пачки картонные 140818 № 05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковка Вифитех ЗАО Россия 380818;
от 29.08.2018 безъячейковая контурная 390818 № 05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Пектусин, таблетки для рассасывания 10шт., Вифитех ЗАО Россия 180818;
от 29.08.2018 упаковки ячейковые контурные 190918 № 05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Плантаглюцид®, гранулы для приготовления Вифитех ЗАО Россия 060818 от 29.08.2018 суспензии для приема внутрь 1г, пакетики бумажные ламинированные (25), пачки картонные № 05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного Вифитех ЗАО Россия 230718 от 29.08.2018 применения [жидкий] 50мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные № 05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Фламин, таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 040818 от 29.08.2018 контурные ячейковые (3), пачки картонные № 05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Хлорофиллипт, раствор для местного применения Вифитех ЗАО Россия 180618;
от 29.08.2018 масляный 2% 20мл, флаконы темного стекла (1), 190718 пачки картонные № 05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Хлорофиллипт®, раствор для приема внутрь и Вифитех ЗАО Россия 080718;
от 29.08.2018 местного применения спиртовой 1% 50мл, 090718 флаконы темного стекла (1), пачки картонные №•05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Алтея корней экстракт сухой* ООО "Хармс" Россия 180818 от 29.08.2018 №о 05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Мукалтин экстракт сухой* ЗАО "ВИФИТЕХ Россия 190618;
от 29.08.2018 200718 №«05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Натрия гидрокарбонат* ОАО "Востоквит" Россия 061017 от 29.08.2018 №«05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Плантаглюцид® экстракт сухой, субстанция* ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия 020218;
от 29.08.2018 030318 № 05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Солодки экстракт сухой, субстанция* ООО "Хармс" Россия 110917 от 29.08.2018 № 05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Термопсиса экстракт сухой, субстанция-смесь* ООО "Хармс" Россия 16П15 от 29.08.2018 № 05-39118/18 ЗАО "ВИФИТЕХ" Фламин, субстанция* ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия 030518 от 29.08.2018
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2286974
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 10.04 KVG № 01%1- 10/9 /49 На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1019/19 от 16.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи