РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1029/19 от 16.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1029/19 от 16.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2286987 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от ' f S 9 № О / 1/-' ■/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 04-33294/17 ПАО "Биохимик" Амоксициллин, таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые Биохимик ОАО Россия 0890617;
от 04.07.2017 контурные (2), пачки картонные 1380617 № 04-33294/17 ПАО "Биохимик" Винпоцетин-САР®, концентрат для приготовления раствора Биохимик ОАО Россия 2200517;
от 04.07.2017 для инфузий 5мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные 2230517 № 04-33294/17 ПАО "Биохимик" Дротаверин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (5) Биохимик ОАО Россия 1140617;
от 04.07.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 1160617 № 04-33294/17 ПАО "Биохимик" Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного Биохимик ОАО Россия 0440617;
от 04.07.2017 введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые 0450617 контурные (2), пачки картонные № 04-33294/17 ПАО "Биохимик" Кламосар®, порошок для приготовления раствора для Биохимик ОАО Россия 1150617;
от 04.07.2017 внутривенного введения 1000мг+200мг, флаконы (5) пачки 1180617 картонные № 04-33294/17 ПАО "Биохимик" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (10), Биохимик ОАО Россия 1590517;
от 04.07.2017 коробки картонные 1600517 № 04-33294/17 ПАО "Биохимик" Мельдоний, раствор для инъекций 100мг/мл 5мл, ампулы (5), Биохимик ОАО Россия 2760517;
от 04.07.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 2770517 № 04-33294/17 ПАО "Биохимик" Новокаин, раствор для инъекций 5мг/мл 5мл, ампулы (10), Биохимик ОАО Россия 1860517;
от 04.07.2017 коробки картонные 2080517 № 04-33294/17 ПАО "Биохимик" Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для Биохимик ОАО Россия 0100617;
от 04.07.2017 внутривенного и внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, 0570617 ампулы (10), коробки картонные № 04-33294/17 ПАО "Биохимик" Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для Биохимик ОАО Россия 0350617;
от 04.07.2017 внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), 0410617 коробки картонные № 04-33294/17 ПАО "Биохимик" Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для Биохимик ОАО Россия 1370517;
от 04.07.2017 внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), 1380517 коробки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16. ОИ MAG № О1а4- ЧО [19 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
ИЛИ
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1029/19 от 16.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи