РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1010/19 от 15.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1010/19 от 15.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2286989 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
'f S .O k O 'fu - Н а№ от
1 О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в I экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от ^' / 0 / 0 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-31869/18 ООО "Озон" Валсартан, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 030518 от 13.07.2018 оболочкой 160мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хо 05-31869/18 ООО "Озон" Валсартан таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 040518 от 13.07.2018 оболочкой 80мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Х« 05-31869/18 ООО "Озон" Дуопресс, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 030618 от 13.07.2018 оболочкой 160мг+12.5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хо 05-31869/18 ООО "Озон" Дуопресс, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 090618 от 13.07.2018 оболочкой 80мг+12.5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные X^ 05-31869/18 ООО "Озон" Валсартан, субстанция* Чжэцзян Хуахай Китай C5355-I7-300;
от 13.07.2018 Фармасьютикал С5355-17-301;
Ко.Лтд С5355-17-302
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации [ 2286989
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16.04 019 № Ou - 1010/19 Ha No oT [ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1010/19 от 15.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи