Письмо № 01И-943/19 от 08.04.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 01И-943/19 от 08.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Офтальмоферон®, капли глазные» серии 782 производства ООО «Фирн М», Россия, в связи с выявлением органом по сертификации при проведении планового инспекционного контроля несоответствия качества данной
серии препарата по показателям: «Подлинность. Дифенгидрамин»,
«Количественное определение. Дифенгидрамин», «Количественное определение. Борная кислота».

Роcздравнадзор предлагает ООО «Фирн М» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роcздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо № 01И-943/19 от 08.04.2019
Трансфузионные системы