РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-902/19 от 04.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-902/19 от 04.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 227*4235 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О к Ок На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-6109/18 от ЗАО "Березовский фармацевтический Ацеклофенак, таблетки покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 140218 13.02.2018 завод" оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический контурные (2), пачки картонные завод"
№02-6109/18 от ЗАО "Березовский фармацевтический Небиволол, таблетки 5мг 7шт., упаковки ЗАО "Березовский Россия 310417;
13.02.2018 завод" ячейковые контурные (4), пачки картонные фармацевтический 20118 завод"
№02-6109/18 от ЗАО "Березовский фармацевтический Пароксетин, таблетки покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Россия А3912 13.02.2018 завод" оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые Скопье (Республика контурные (3), пачки картонные Македония)/ упаковано:
ЗАО "Березовский фармацевтический завод"
№02-6109/18 от ЗАО "Березовский фармацевтический Тизанидин, таблетки 4мг 10шт., упаковки ЗАО "Березовский Россия 1151217 13.02.2018 завод" ячейковые контурные (3), пачки картонные фармацевтический завод"
№02-6109/18 от ЗАО "Березовский фармацевтический Торасемид, таблетки 10мг 10шт., упаковки ЗАО "Березовский Россия 1021117;
13.02.2018 завод" ячейковые контурные (2), пачки картонные фармацевтический 120118 завод"
02-6109/18 от ЗАО "Березовский фармацевтический Фолиевая кислота, таблетки 5мг 10шт., упаковки РЕПЛЕК ФАРМ ООО Россия А3533;
13.02.2018 завод" ячейковые контурные (2), пачки картонные Скопье (Республика А4005 Македония)/ упаковано:
ЗАО "Березовский фармацевтический завод"
№02-6109/18 от ЗАО "Березовский фармацевтический Цетиризин, таблетки покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Россия А3888;
13.02.2018 завод" оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые Скопье(Республика А3928 контурные (2), пачки картонные Македония)/ упаковано:
ЗАО "Березовский фармацевтический завод"
№02-6109/18 от ЗАО "Березовский фармацевтический Эсциталопрам, таблетки покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 150218;
13.02.2018 завод" оболочкой 10мг 7шт., упаковки ячейковые фармацевтический 160218 контурные (4), пачки картонные завод"
№02-6109/18 от ЗАО "Березовский фармацевтический Ацеклофенак, субстанция-порошок* Цзянси Синерджи Китай 20160719В 13.02.2018 завод" Фармасьютикал Ко.Лтд №02-6109/18 от ЗАО "Березовский фармацевтический Небиволола гидрохлорид, субстанция-порошок* Хетеро Драге Лимитед Индия NB0360216;
13.02.2018 завод" NB17060100 №02-6109/18 от ЗАО "Березовский фармацевтический Тизанидина гидрохлорид, субстанция-порошок* Дж.Пи.Эн. Фарма Индия TZ/02/17 13.02.2018 завод" Пвт.Лтд №02-6109/18 от ЗАО "Березовский фармацевтический Торасемид, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай 5623-17-069 13.02.2018 завод" Фармасьютикал Ко.Лтд №02-6109/18 от ЗАО "Березовский фармацевтический Эсциталопрама оксалат, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Лимитед Индия ЕО1260816 13.02.2018 завод"

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2274235
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OY, OF, № O4 Uf - GOR TY На № __ от Г. 4
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

ИТ М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-902/19 от 04.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи