РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-901/19 от 04.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-901/19 от 04.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 27 4 23 2 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр, I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
04^. QLj. № о / ы - g’c v //i^ ’
На No_____________от ________________

Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-8124/18 от ООО "Озон Фарм" Бисопролол, таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 011017 22.02.2018 оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-8124/18 от ООО "Озон Фарм" Метформин, таблетки 1000мг 10шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 011217;
22.02.2018 ячейковые контурные (6), пачки картонные 021217 №02-8124/18 от ООО "Озон Фарм" Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20мг Озон Фарм ООО Россия 011117 22.02.2018 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные №02-8124/18 от ООО "Озон Фарм" Флуконазол, капсулы 150мг 1шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 031117;
22.02.2018 контурные ячейковые (1), пачки картонные 041217 № 02-8124/18 от ООО "Озон Фарм" Флуконазол, капсулы 50мг 7шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 011017 22.02.2018 контурные ячейковые (1), пачки картонные № 02-8124/18 от ООО "Озон Фарм" Бисопролола фумарат-Фармаплант, субстанция* Мангалам Драгз энд Индия BFD-2B-172006;
22.02.2018 Органике Лтд BFD-2B-172003 №02-8124/18 от ООО "Озон Фарм" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Шоугуанг Фуканг Китай A-814117I1001;
22.02.2018 Фармасьютикал А-81411710125 Ко.Лтд №02-8124/18 от ООО "Озон Фарм" Омепразол пеллеты, 8,5% Сэйнор Фарма Пвт. Индия ОР-0279 06 17;
22.02.2018 Лтд. ОР-0278 06 17 №02-8124/18 от ООО "Озон Фарм" Флуконазол, субстанция-порошок* Активный Компонент Россия 371117;
22.02.2018 ЗАО 381117
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Чен Е (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O4, 04. ое Of - GOL /19 Ha No от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
W
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-901/19 от 04.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи