РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-900/19 от 04.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-900/19 от 04.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский (филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2274228 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗ Д РАВНАДЗО Р ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ок - 900/-/с?
На No от
1 о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(})ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский (филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на I л. в I экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора (^ О /'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-7052/18 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Кавинтон® форте, таблетки 10мг 15шт., блистеры ГЕДЕОН РИХТЕР- Россия 641117;
16.02.2018 (2), пачки картонные РУС ЗАО 651117 №02-7052/18 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" ЛОЗАРТАН-РИХТЕР, таблетки покрытьЕе ГЕДЕОН РИХТЕР- Россия 1951017;
16.02.2018 пленочной оболочкой 50мг 10шт., блистеры (3), РУС АО 1130118 пачки картонные № 02-7052/18 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Микосист®, капсулы 150мг 1шт., блистеры (1), ГЕДЕОН РИХТЕР- Россия 1581017 16.02.2018 пачки картонные РУС ЗАО № 02-7052/18 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Прегабалин-Рихтер, капсулы 300мг 14шт., ГЕДЕОН РИХТЕР- Россия 1241217;
16.02.2018 блистеры (4), пачки картонные РУС АО 1251217 № 02-7052/18 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Винпоцетин, субстанция-порошок* ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия K7A098N;
16.02.2018 K7A134N № 02-7052/18 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Прегабалин, субстанция-порошок* Рихтер Темис Индия 681057N 16.02.2018 Медиюр (Ивдия) Пвт.Лтд № 02-7052/18 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Фенспирида гидрохлорид, субстанция-порошок* Эррегиере С.п.А. Италия А170038;
16.02.2018 А 170039 №02-7052/18 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" Флуконазол, субстанция-порошок* ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия K76229N 16.02.2018
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2274228
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ №
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O4, Oly. LOVE № - GOO/79 Ha No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

я М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-900/19 от 04.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи