РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-903/19 от 04.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-903/19 от 04.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2 27 4 23 7
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская ил. 4. стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора № О^и- 903/fff Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Алтея сироп, сироп 125г, флаконы темного стекла Синтез ОАО Россия 20118;
13.02.2018 (1), пачки картонные 30118 №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Бифосин®, крем для наружного применения 1% Синтез ОАО Россия 171217;
13.02.2018 ЗОг, тыбы алюминиевые (1), пачки картонные 191217 №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Бициллин®-5, порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 1901217;
13.02.2018 суспензии для внутримышечного введения 80118 1.2млн.ЕД+300тыс.ЕД, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара"
№02-6106/18 от ОАО "Синтез" Ванкорус®, лиофилизат для приготовления Синтез ОАО Россия 10118;
13.02.2018 раствора для инфузий 1г, флаконы (1), пачки 20118 картонные №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Винпоцетин-АКОС, концентрат для Синтез ОАО Россия 150717;
13.02.2018 приготовления раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, 321217 ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" Диклофенак, гель для наружного применения 5% Синтез ОАО Россия 1040118;
13.02.2018 ЮОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные 1050118 № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" Комбитропил®, капсулы 400мг+25мг 10шт., Синтез ОАО Россия 160118;
13.02.2018 упаковки ячейковые контурные (3), пачки 170118 картонные № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" Лефлобакт®, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Синтез ОАО Россия 1281217;
13.02.2018 флаконы темного стекла (1), пачки картонные 1291217 № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" Оксамп®-натрий, порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 871017;
13.02.2018 раствора для внутривенного и внутримышечного 60118 введения 333.5мг+166.5мг, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара"
№02-6106/18 от ОАО "Синтез" Простудокс®, порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 1001117;
13.02.2018 раствора для приема внутрь 5г, пакетики из 1011117 комбинированного материала (10), пачки картонные № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" Ринорус®, капли назальные 0,1% Юмл, флакон- Синтез ОАО Россия 80118;
13.02.2018 капельница полиэтиленовые (1) пачки картонные 90118 № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" Спиронолактон, таблетки 25мг 10шт., упаковки Синтез ОАО Россия 301217;
13.02.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные 311217 №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Хондроитин-АКОС, мазь для наружного Синтез ОАО Россия 60118;
13.02.2018 применения 5% ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки 70118 картонные № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" Аскорбиновая кислота, субстанция* Марбиофарм ОАО Россия 210517 13.02.2018 № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" Бензилпенициллин прокаина, субстанция- Синтез ОАО Россия 761017 13.02.2018 порошок стерильный* № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" Ванкомицин стерильный, полуфабрикат- Синтез ОАО Россия 161117 13.02.2018 порошок* №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Винпоцетин, субстанция* Ковекс С.А. Испания CV/VP170415 13.02.2018 №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Диклофенак натрия, субстанция-порошок* Хенан Донгтай Фарм Китай 301170723-5 13.02.2018 Ко.,Лтд №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция- БИОН ООО Россия 251017 13.02.2018 порошок* №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Левофлоксацина гемигидрат, субстанция* Чжэцзян Ист-Азия Китай DC0401H-1704025 13.02.2018 Фармасьютикал Ко.Лтд №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Парацетамол, субстанция-порошок* Аньцю Луань Китай 1730115 13.02.2018 Фармасьютикал Ко.Лтд №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Пирацетам, субстанция-порошок* Цзянси Юэхуа Китай 20170602 13.02.2018 Фармасьютикал Ко., Лтд №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Спиронолактон, субстанция* Чжэцзян Шэньчжоу Китай ОТООи 1707008 13.02.2018 Фармасьютикал Ко.Лтд №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Фенилэфрина гидрохлорид, субстанция* Шенжен Ориентал Китай РЕН-170204 13.02.2018 Фармасьютикал Ко.Лтд №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Хондроитин сульфат натрия, субстанция- Синтез ОАО Россия 510617 13.02.2018 порошок* №02-6106/18 от ОАО "Синтез" Циннаризин, субстанция-порошок* Флеминг Лабораториз Индия CIN/09171096 13.02.2018 Лимитед
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Е ра:
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О ОИ, 019 № СУч-- На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 J. в | экз.

ы М.А. Мурашко
Ww
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-903/19 от 04.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи