РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-893/19 от 04.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-893/19 от 04.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2274244 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^ 1 / - S 93^/^^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
09-К-2655 от АО "Кировская фармацевтическая Корвалол, капли для приема внутрь 25мл, флакон- Кировская Россия 380617 02.02.2018 фабрика" (Кировская область, г.Киров, капельницы темного стекла (1), пачки картонные фармацевтическая ул.Московская, д.27а) фабрика ОАО 09-К-2655 от АО "Кировская фармацевтическая Корвалол, капли для приема внутрь 50мл, флакон- Кировская Россия 290417 02.02.2018 фабрика" (Кировская область, г.ЬСиров, капельницы темного стекла (1), пачки картонные фармацевтическая ул.Московская, д.27а) фабрика ОАО 09-К-2655 от АО "Кировская фармацевтическая Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой Технопарк-Центр Россия 3032017 02.02.2018 фабрика" (Кировская область, г.Киров, кислоты, субстанция* ООО ул.Московская, д.27а) 09-К-2655 от АО "Кировская фармацевтическая Мяты перечной масло, масло для приготовления Аромасинтез ООО Россия 141216 02.02.2018 фабрика" (Кировская область, г.Киров, лекарственных форм* ул.Московская, д.27а) 09-А-17237 от ООО "Озон" (Самарская область, Рибоксин, таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 220617 07.07.2017 г.Жигулевск, ул.Гидростоителей, д.6А, оболочкой 200мг 25шт., упаковки ячейковые стр.1) контурные (2), пачки картонные 09-А-17237 от ООО "Озон" (Самарская область, Амелотекс®, гель для наружного применения 1% Озон ООО Россия 550617 07.07.2017 г.Жигулевск, ул.Гидростоителей, д.6А, ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные стр.1) 09-А-17237ОТ ООО "Озон" (Самарская область, Амелотекс®, гель для наружного применения 1% Озон ООО Россия 680617 07.07.2017 г.Жигулевск, ул.Гидростоителей, д.6А, 50г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные стр.1) 09-А-17237 ОТ ООО "Озон" (Самарская область, Ксилометазолин, спрей назальный 0.1% 10мл, Озон ООО Россия 080517 07.07.2017 г.Жигулевск, ул.Гидростоителей, д.6А, флаконы полимерные (1), пачки картонные стр.1) 09-А-17237 ОТ ООО "Озон" (Самарская область, Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным Озон ООО Россия 190617 07.07.2017 г.Жигулевск, ул.Гидростоителей, д.6А, высвобождением 30мг 30шт, упаковки ячейковые стр.1) контурные (2), пачки картонные 09-А-17237ОТ ООО "Озон" (Самарская область, Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным Озон ООО Россия 030317 07.07.2017 г.Жигулевск, ул.Гидростоителей, д.6А, высвобождением 60мг 30шт., упаковки ячейковые стр.1) контурные (1), пачки картонные 09-А-17237 от ООО "Озон" (Самарская область, Метронидазол, таблетки 250мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 390517 07.07.2017 г.Жигулевск, ул.Гидростоителей, д.6А, ячейковые контурные (2), пачки картонные стр.1) 09-А-17237 от ООО "Озон" (Самарская область, Нитроглицерин, концентрат для приготовления Озон ООО Россия 080517 07.07.2017 г.Жигулевск, ул.Гидростоителей, д.6А, раствора для инфузий 1мг/мл 10мл, ампулы (5), стр.1) контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации | | || |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ =.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
На
-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OY O44 KAG № Ofu- 893 /19


=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-893/19 от 04.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи